Udforskning af effekten af kombineret kinesisk og vestlig behandling på hjemmepleje
24. juli 2018 opdateret af: Taipei City Hospital
Effektiviteten af at kombinere antihypertensive lægemidler og akupunktur på isoleret systolisk hypertension hos ældre patienter i hjemmet
kombinere antihypertensiv medicin og akupunktur til isolerede systoliske hypertension ældre patienter i hjemmet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil gerne sammenligne effektiviteten af akupunktur og lægemiddelbehandling på blodtryk.
Forskerne valgte akupunkturpunkter i henhold til teorien om traditionel kinesisk medicin, desuden brugte hver patient 1-3 antihypertensive lægemidler af en heterogen farmakologisk gruppe lige fra angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACE-hæmmer), diuretika og betablokkere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med isoleret blodtryksdiagnose af læger og BP >140/<90 mmHg
- patienten tog lægemidlet for at kontrollere blodtrykket i mere end et år
- alder >65 år
- Villig til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt akut slagtilfælde
- brystsmerter eller dyspnø
- indtagelse af korttidsvirkende antihypertensiv medicin inden for 2 timer før starten af undersøgelsen
- kropstemperatur >37,5∘C (99,5∘F)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: stofbrug
rutinemæssigt stofbrug brugte hver patient 1-3 antihypertensive lægemidler af en heterogen farmakologisk gruppe lige fra ACE-hæmmere, diuretika og betablokkere
|
|
|
Eksperimentel: medicin kombinere akupunktur
rutinemæssigt stofbrug kombinere akupunktur to gange om ugen i 3 måneder
|
antihypertensionsmedicin, akupunktur to gange om ugen i 3 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 3 måneder
|
måle blodtrykket efter behandlingen sammenligne det indledende blodtryk
|
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traditionel kinesisk medicin forfatning
Tidsramme: brug spørgeskemaet ved baseline, 1,5 måned og tre måneder senere
|
bruge spørgeskemaet The Constitution in Chinese Medicine
|
brug spørgeskemaet ved baseline, 1,5 måned og tre måneder senere
|
|
pulsvariation
Tidsramme: brug ANS-ur til at overvåge patientens tilstand ved baseline, 1,5 måned og tre måneder senere
|
brug ur til det autonome nervesystem (ANS) til at overvåge patientens hjertefrekvensvariabilitet, lav frekvens/høj frekvens-forhold
|
brug ANS-ur til at overvåge patientens tilstand ved baseline, 1,5 måned og tre måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHIRB-10703120-E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .