- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03600220
한·서양 병용치료가 가정의료에 미치는 영향 탐색
2018년 7월 24일 업데이트: Taipei City Hospital
가정에서 노인 환자의 고립성 수축기 고혈압에 대한 항고혈압제와 침술의 병용 효과
집에서 격리된 수축기 고혈압 노인 환자에게 항고혈압제와 침술을 병용
연구 개요
상세 설명
연구자들은 혈압에 대한 침술과 약물 요법의 효과를 비교하고자 합니다.
연구자들은 한의학 이론에 따라 침술 포인트를 선택했으며, 그 외에도 각 환자는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제), 이뇨제 및 베타 차단제에 이르기까지 이질적인 약리학적 그룹의 1-3가지 항고혈압제를 사용하고 있었다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 104
- Taipei City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사에 의한 단독 혈압 진단 및 BP >140/<90 mmHg 환자
- 1년 이상 혈압 조절을 위해 약을 복용한 환자
- 나이>65세
- 이 연구에 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 의심되는 급성 뇌졸중
- 가슴 통증 또는 호흡 곤란
- 연구 시작 전 2시간 이내에 속효성 항고혈압제 복용
- 체온 >37.5oC(99.5oF)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 약물 사용
일상적인 약물 사용, 각 환자는 ACE 억제제, 이뇨제 및 베타 차단제에 이르기까지 이질적인 약리학적 그룹의 1-3가지 항고혈압제를 사용하고 있었습니다.
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실험적: 약물 조합 침술
일상적인 약물 사용 3개월 동안 일주일에 두 번 침술 병행
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항고혈압제, 3개월 동안 주 2회 침술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선 수축기 혈압에서 3개월의 변화
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치료 후 혈압 측정 초기 혈압 비교
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기준선 수축기 혈압에서 3개월의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한의학 체질
기간: 기준선, 1.5개월 및 3개월 후 설문지 사용
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한의학 설문지의 체질 사용
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기준선, 1.5개월 및 3개월 후 설문지 사용
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심박수 변동성
기간: ANS 시계를 사용하여 기준선, 1.5개월 및 3개월 후 환자의 상태를 모니터링합니다.
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자율 신경계(ANS) 시계를 사용하여 환자의 심박수 변동, 저주파/고주파 비율을 모니터링합니다.
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ANS 시계를 사용하여 기준선, 1.5개월 및 3개월 후 환자의 상태를 모니터링합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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