Badanie wpływu połączonego leczenia chińskiego i zachodniego na domową opiekę medyczną
24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Taipei City Hospital
Skuteczność łączenia leków hipotensyjnych i akupunktury na izolowane nadciśnienie skurczowe u starszych pacjentów w domu
łączyć leki przeciwnadciśnieniowe i akupunkturę w celu izolowanego skurczowego nadciśnienia u starszych pacjentów w domu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze chcieliby porównać skuteczność akupunktury i farmakoterapii na ciśnienie krwi.
Badacze wybrali punkt akupunkturowy zgodnie z teorią Tradycyjnej Medycyny Chińskiej, poza tym każdy pacjent stosował 1-3 leki hipotensyjne z heterogennej grupy farmakologicznej, począwszy od inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitor ACE), diuretyków i beta-blokerów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 104
- Taipei City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z izolowanym rozpoznaniem ciśnienia tętniczego przez lekarzy i BP >140/<90 mmHg
- pacjent przyjmował lek kontrolujący ciśnienie krwi przez ponad rok
- wiek > 65 lat
- Chęć udziału w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie ostrego udaru
- ból w klatce piersiowej lub duszność
- przyjęcie krótko działającego leku przeciwnadciśnieniowego w ciągu 2 godzin przed rozpoczęciem badania
- temperatura ciała >37,5∘C (99,5∘F)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: używanie narkotyków
rutynowe zażywanie narkotyków, każdy pacjent stosował 1-3 leki hipotensyjne z heterogennej grupy farmakologicznej obejmującej inhibitory ACE, diuretyki i beta-adrenolityki
|
|
|
Eksperymentalny: lek łączy akupunkturę
rutynowe zażywanie narkotyków łączy się z akupunkturą dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące
|
lek na nadciśnienie, akupunktura 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
|
zmierzyć ciśnienie krwi po zabiegu porównać ciśnienie wyjściowe
|
zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konstytucja Tradycyjnej Medycyny Chińskiej
Ramy czasowe: użyj kwestionariusza na początku badania, 1,5 miesiąca i trzy miesiące później
|
skorzystaj z Kwestionariusza Konstytucji Medycyny Chińskiej
|
użyj kwestionariusza na początku badania, 1,5 miesiąca i trzy miesiące później
|
|
zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: użyj zegarka ANS do monitorowania stanu pacjenta na początku badania, 1,5 miesiąca i trzy miesiące później
|
użyj zegarka autonomicznego układu nerwowego (ANS), aby monitorować zmienność rytmu serca pacjenta, stosunek niskiej częstotliwości do wysokiej częstotliwości
|
użyj zegarka ANS do monitorowania stanu pacjenta na początku badania, 1,5 miesiąca i trzy miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-10703120-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .