Untersuchung der Wirkung einer kombinierten chinesischen und westlichen Behandlung auf die häusliche medizinische Versorgung
24. Juli 2018 aktualisiert von: Taipei City Hospital
Wirksamkeit der Kombination von blutdrucksenkenden Medikamenten und Akupunktur bei isolierter systolischer Hypertonie älterer Patienten zu Hause
Kombinieren Sie blutdrucksenkende Medikamente und Akupunktur, um ältere Patienten mit systolischer Hypertonie zu Hause zu isolieren
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher möchten die Wirksamkeit von Akupunktur und medikamentöser Therapie auf den Blutdruck vergleichen.
Die Forscher wählten den Akupunkturpunkt gemäß der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin, außerdem verwendete jeder Patient 1-3 blutdrucksenkende Medikamente einer heterogenen pharmakologischen Gruppe, die von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACE-Hemmer), Diuretika und Betablockern reichte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Taipei City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit isolierter Blutdruckdiagnose durch Ärzte und Blutdruck >140/<90 mmHg
- Der Patient nahm das Medikament zur Blutdruckkontrolle länger als ein Jahr ein
- Alter>65 Jahre alt
- Bereit, an dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf akuten Schlaganfall
- Brustschmerzen oder Atemnot
- Einnahme kurzwirksamer blutdrucksenkender Medikamente innerhalb von 2 Stunden vor Studienbeginn
- Körpertemperatur >37,5∘C(99,5∘F)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Drogengebrauch
Bei routinemäßigem Drogenkonsum nahm jeder Patient 1–3 blutdrucksenkende Arzneimittel einer heterogenen pharmakologischen Gruppe ein, die von ACE-Hemmern über Diuretika bis hin zu Betablockern reichte
|
|
|
Experimental: Medikament kombinieren Akupunktur
Routinemäßiger Drogenkonsum kombiniert Akupunktur zweimal pro Woche für 3 Monate
|
Antihypertonie-Medikament, Akupunktur zweimal pro Woche für 3 Monate
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 3 Monaten
|
Messen Sie den Blutdruck nach der Behandlung und vergleichen Sie den anfänglichen Blutdruck
|
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verfassung der Traditionellen Chinesischen Medizin
Zeitfenster: Verwenden Sie den Fragebogen zu Studienbeginn, 1,5 Monate und drei Monate später
|
Verwenden Sie den Fragebogen zur Verfassung in der chinesischen Medizin
|
Verwenden Sie den Fragebogen zu Studienbeginn, 1,5 Monate und drei Monate später
|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Verwenden Sie die ANS-Uhr, um den Zustand des Patienten zu Studienbeginn, 1,5 Monate und drei Monate später zu überwachen
|
Verwenden Sie eine Uhr für das autonome Nervensystem (ANS), um die Herzfrequenzvariabilität und das Verhältnis von Niederfrequenz zu Hochfrequenz des Patienten zu überwachen
|
Verwenden Sie die ANS-Uhr, um den Zustand des Patienten zu Studienbeginn, 1,5 Monate und drei Monate später zu überwachen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCHIRB-10703120-E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .