Onderzoek naar het effect van gecombineerde Chinese en westerse behandelingen op medische thuiszorg
24 juli 2018 bijgewerkt door: Taipei City Hospital
Effectiviteit van het combineren van antihypertensiva en acupunctuur bij geïsoleerde systolische hypertensie bij oudere patiënten thuis
combineer antihypertensiva en acupunctuur tot geïsoleerde systolische hypertensie oudere patiënten thuis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen de effectiviteit van acupunctuur en medicamenteuze therapie op de bloeddruk vergelijken.
De onderzoekers kozen een acupunctuurpunt volgens de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde, bovendien gebruikte elke patiënt 1-3 antihypertensiva van een heterogene farmacologische groep, variërend van angiotensine-converterende enzymremmer (ACE-remmer), diuretica en bètablokkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104
- Taipei City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met geïsoleerde bloeddrukdiagnose door artsen en BP >140/<90 mmHg
- patiënt nam het medicijn meer dan een jaar om de bloeddruk onder controle te houden
- leeftijd>65 jaar oud
- Bereid om mee te werken aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke acute beroerte
- pijn op de borst of kortademigheid
- inname van kortwerkende antihypertensiva binnen 2 uur voorafgaand aan het begin van het onderzoek
- lichaamstemperatuur >37.5∘C(99.5∘F)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: drug gebruik
routinematig drugsgebruik, elke patiënt gebruikte 1-3 antihypertensiva van een heterogene farmacologische groep variërend van ACE-remmers, diuretica en bètablokkers
|
|
|
Experimenteel: medicijn combineer acupunctuur
routinematig drugsgebruik combineer acupunctuur tweemaal per week gedurende 3 maanden
|
bloeddrukverlagend medicijn, acupunctuur tweemaal per week gedurende 3 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: verandering van basislijn systolische bloeddruk na 3 maanden
|
meet de bloeddruk na de behandeling vergelijk de initiële bloeddruk
|
verandering van basislijn systolische bloeddruk na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grondwet van de traditionele Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: gebruik de vragenlijst bij Baseline, 1,5 maand en drie maand later
|
gebruik de vragenlijst over de grondwet in de Chinese geneeskunde
|
gebruik de vragenlijst bij Baseline, 1,5 maand en drie maand later
|
|
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: gebruik het ANS-horloge om de toestand van de patiënt te bewaken bij baseline, 1,5 maand en drie maanden later
|
gebruik het horloge van het autonome zenuwstelsel (ANS) om de hartslagvariabiliteit van de patiënt, de verhouding lage frequentie/hoge frequentie te controleren
|
gebruik het ANS-horloge om de toestand van de patiënt te bewaken bij baseline, 1,5 maand en drie maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kuei-Yu Huang, Taipei City Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-10703120-E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .