NOTAL-OCT V2.5を用いた網膜イメージング
2020年11月11日 更新者：Notal Vision Ltd.
主な目的:
NOTAL-OCT V2.5 デバイスと商用 OCT によって行われた網膜測定を比較します。
副次的な目的:
- 黄斑の中央 10 度で、OCT 画像で識別される液体の存在下で、NOTAL-OCT V2.5 と市販の OCT との間の一致レベルを評価します。
- NOTAL-OCT V2.5 の再現性を評価するには
調査の概要
詳細な説明
調査対象母集団：
- AMD 母集団 - 中級および上級 AMD (アクティブおよび非アクティブ CNV あり)
- DR人口。 DMEの有無にかかわらず患者
研究の種類
観察的
入学 (実際)
87
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、3339123
- Bnei Zion
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
MAD患者
説明
包含基準:
a-インフォームドコンセント（IC）を提供する能力と同意 b-OCTによるSEのAMDまたはDRの診断 c-OCTスキャンを受ける能力 d-SEで20/400（6/120）以上のVA
除外基準:
- 同じ SE 内の AMD と DR
- -SEにおけるAMDまたはDME以外の黄斑疾患の証拠
- 散大した眼の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AMD患者
OCTスキャン
|
AMD患者
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NOTAL-OCT V2.5 と市販の OCT の体液検出における一致度
時間枠：1時間以内
|
網膜の厚さの測定。
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1時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月22日
一次修了 (実際)
2019年2月18日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月11日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BNZ-0060-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。