使用 NOTAL-OCT V2.5 进行视网膜成像
2020年11月11日 更新者：Notal Vision Ltd.
主要目标：
比较由 NOTAL-OCT V2.5 设备和商业 OCT 完成的视网膜测量。
次要目标：
- 评估 NOTAL-OCT V2.5 和商业 OCT 在 OCT 图像中识别的黄斑中心 10 度存在液体的情况下的一致性水平。
- 评估 NOTAL-OCT V2.5 的可重复性
研究概览
详细说明
研究人群：
- AMD 人群 - 中级和高级 AMD（具有活动性和非活动性 CNV）
- DR 人口。 有和没有 DME 的患者
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列、3339123
- Bnei Zion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
疯病患者
描述
纳入标准：
a- 给予知情同意 (IC) 的能力和同意 b - 通过 OCT 诊断 SE 中的 AMD 或 DR c- 进行 OCT 扫描的能力 d- SE 中 VA 为 20/400 (6/120) 或更好
排除标准：
- AMD 和 DR 在同一个 SE
- SE 中除 AMD 或 DME 以外的黄斑疾病证据
- 散瞳患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
AMD患者
华侨城扫描
|
AMD患者
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
NOTAL-OCT V2.5与商用OCT检测流体的一致性程度
大体时间：不到一个小时
|
视网膜厚度的测量。
|
不到一个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月22日
初级完成 (实际的)
2019年2月18日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月17日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月11日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BNZ-0060-18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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