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Imaging retinico mediante NOTAL-OCT V2.5

11 novembre 2020 aggiornato da: Notal Vision Ltd.

Obiettivi primari:

Per confrontare le misurazioni della retina, eseguite dal dispositivo NOTAL-OCT V2.5 e da un OCT commerciale.

Obiettivi secondari:

  1. Valutare il livello di concordanza tra NOTAL-OCT V2.5 e un OCT commerciale in presenza di fluido come identificato nelle immagini OCT, nei 10 gradi centrali della macula.
  2. Per valutare la ripetibilità del NOTAL-OCT V2.5

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione studiata:

  1. Popolazione AMD - AMD intermedia e avanzata (con CNV attiva e non attiva)
  2. popolazione RD. Paziente con e senza DME

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 3339123
        • Bnei Zion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti MAD

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    a- Capacità e consenso a dare il consenso informato (IC) b -Diagnosi di AMD o DR in SE da parte di OCT c- Capacità di sottoporsi a scansioni OCT d- VA di 20/400 (6/120) o migliore in SE

  2. Criteri di esclusione:

    1. AMD e DR nello stesso SE
    2. Evidenza di malattia maculare diversa da AMD o DME in SE
    3. Paziente con occhio(i) dilatato(i)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti AMD
Scansione OCT
Dispositivo: NOTA OTTOBRE V2.5
Pazienti AMD
Altri nomi:
  • Scansione OCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello di concordanza tra NOTAL-OCT V2.5 e OCT commerciale nel rilevamento del fluido
Lasso di tempo: meno di un'ora
misure dello spessore retinico.
meno di un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BNZ-0060-18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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