Визуализация сетчатки с использованием NOTAL-OCT V2.5
11 ноября 2020 г. обновлено: Notal Vision Ltd.
Основные цели:
Сравнить измерения сетчатки, выполненные устройством NOTAL-OCT V2.5, и коммерческим ОКТ.
Второстепенные цели:
- Оценить уровень совпадения данных NOTAL-OCT V2.5 и коммерческой ОКТ в отношении наличия жидкости, выявленной на изображениях ОКТ, в центральных 10 градусах макулы.
- Для оценки повторяемости NOTAL-OCT V2.5
Обзор исследования
Подробное описание
Исследуемая популяция:
- Популяция ВМД - промежуточная и продвинутая ВМД (с активным и неактивным CNV)
- Население ДР. Пациент с ДМО и без него
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
87
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3339123
- Bnei Zion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с БЕЗУМИЕМ
Описание
Критерии включения:
a- Способность и согласие дать информированное согласие (IC) b - Диагностика AMD или DR при SE с помощью OCT c- Возможность пройти сканирование OCT d- VA 20/400 (6/120) или выше при SE
Критерий исключения:
- AMD и DR в одном SE
- Признаки заболевания желтого пятна, отличного от AMD или DME при SE
- Пациент с расширенным глазом (глазами)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВМД
ОКТ сканирование
|
Пациенты с ВМД
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень согласия между NOTAL-OCT V2.5 и коммерческим OCT при обнаружении жидкости
Временное ограничение: меньше часа
|
измерения толщины сетчатки.
|
меньше часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BNZ-0060-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .