Beeldvorming van het netvlies met behulp van NOTAL-OCT V2.5
11 november 2020 bijgewerkt door: Notal Vision Ltd.
Primaire doelen:
Ter vergelijking tussen netvliesmetingen, gedaan door het NOTAL-OCT V2.5-apparaat en een commerciële OCT.
Secundaire doelstellingen:
- Om het niveau van overeenstemming tussen de NOTAL-OCT V2.5 en een commerciële OCT te evalueren in de aanwezigheid van vocht zoals geïdentificeerd in de OCT-afbeeldingen, in de centrale 10 graden van de macula.
- Om de herhaalbaarheid van de NOTAL-OCT V2.5
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studiepopulatie:
- AMD-populatie - intermediaire en gevorderde AMD (met actieve en niet-actieve CNV)
- DR bevolking. Patiënt met en zonder DME
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
87
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 3339123
- Bnei Zion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
MAD patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
a- Mogelijkheid en overeenstemming om geïnformeerde toestemming (IC) te geven b - Diagnose van AMD of DR in SE door OCT c- Mogelijkheid om OCT-scans te ondergaan d- VA van 20/400 (6/120) of beter in SE
Uitsluitingscriteria:
- AMD en DR in dezelfde SE
- Bewijs van andere maculaziekte dan AMD of DME in SE
- Patiënt met verwijde ogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AMD-patiënten
OKT-scan
|
AMD-patiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van overeenstemming tussen NOTAL-OCT V2.5 en commerciële OCT bij het detecteren van vloeistof
Tijdsspanne: minder dan een uur
|
metingen van de dikte van het netvlies.
|
minder dan een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BNZ-0060-18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .