Verkkokalvon kuvantaminen NOTAL-OCT V2.5:llä
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Notal Vision Ltd.
Ensisijaiset tavoitteet:
Verkkokalvon mittausten vertaaminen NOTAL-OCT V2.5 -laitteella kaupalliseen OCT:hen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida NOTAL-OCT V2.5:n ja kaupallisen OCT:n välisen yhteensopivuuden taso nesteen läsnä ollessa, kuten OCT-kuvissa tunnistetaan, makulan keskiosassa 10 astetta.
- NOTAL-OCT V2.5:n toistettavuuden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio:
- AMD-populaatio – keskitason ja edistynyt AMD (aktiivisella ja ei-aktiivisella CNV:llä)
- DR:n väestö. Potilas DME:n kanssa ja ilman
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3339123
- Bnei Zion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MAD-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a- Kyky ja suostumus antamaan tietoinen suostumus (IC) b - AMD- tai DR-diagnoosi SE:ssä MMA:ssa c- Mahdollisuus tehdä OCT-skannaukset - dVA 20/400 (6/120) tai parempi SE-alueella
Poissulkemiskriteerit:
- AMD ja DR samassa SE:ssä
- Todisteet muista makulasairaudista kuin AMD:stä tai DME:stä SE:ssä
- Potilas, jolla on laajentuneet silmät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AMD-potilaat
OCT-skannaus
|
AMD-potilaat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOTAL-OCT V2.5:n ja kaupallisen OCT:n välinen sopimus nesteen havaitsemisessa
Aikaikkuna: alle tunnin
|
verkkokalvon paksuuden mittaukset.
|
alle tunnin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNZ-0060-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .