Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Netthinneavbildning ved bruk av NOTAL-OCT V2.5

11. november 2020 oppdatert av: Notal Vision Ltd.

Primære mål:

For å sammenligne mellom netthinnemålinger, utført av NOTAL-OCT V2.5-enheten og en kommersiell OCT.

Sekundære mål:

  1. For å evaluere nivået av samsvar mellom NOTAL-OCT V2.5 og en kommersiell OCT i nærvær av væske som identifisert i OCT-bildene, i de sentrale 10 grader av guleflekken.
  2. For å evaluere repeterbarheten til NOTAL-OCT V2.5

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjon:

  1. AMD-populasjon - middels og avansert AMD (med aktiv og ikke-aktiv CNV)
  2. DR befolkning. Pasient med og uten DME

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

87

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 3339123
        • Bnei Zion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MAD pasienter

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    a- Evne og samtykke til å gi informert samtykke (IC) b -Diagnose av AMD eller DR i SE innen OCT c- Evne til å gjennomgå OCT-skanninger d- VA på 20/400 (6/120) eller bedre i SE

  2. Ekskluderingskriterier:

    1. AMD og DR i samme SE
    2. Bevis for annen makulær sykdom enn AMD eller DME i SE
    3. Pasient med utvidede øye(r)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AMD-pasienter
OCT-skanning
Enhet: NOTAL OKT V2.5
AMD-pasienter
Andre navn:
  • OCT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelsesnivået mellom NOTAL-OCT V2.5 og kommersiell OCT ved detektering av væske
Tidsramme: mindre enn en time
målinger av netthinnetykkelse.
mindre enn en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BNZ-0060-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AMD

Kliniske studier på NOTAL OKT V2.5

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere