Retinal avbildning med NOTAL-OCT V2.5
11 november 2020 uppdaterad av: Notal Vision Ltd.
Primära mål:
För att jämföra mellan näthinnemätningar, utförda av NOTAL-OCT V2.5-enheten och en kommersiell OCT.
Sekundära mål:
- Att utvärdera nivån av överensstämmelse mellan NOTAL-OCT V2.5 och en kommersiell OCT i närvaro av vätska som identifierats i OCT-bilderna, i de centrala 10 graderna av gula fläcken.
- För att utvärdera repeterbarheten för NOTAL-OCT V2.5
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studera befolkning:
- AMD-population - mellanliggande och avancerad AMD (med aktiv och icke-aktiv CNV)
- DR befolkning. Patient med och utan DME
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 3339123
- Bnei Zion
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
MAD patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
a- Förmåga och överenskommelse att ge informerat samtycke (IC) b -Diagnos av AMD eller DR i SE av OCT c- Förmåga att genomgå OCT-skanningar d- VA på 20/400 (6/120) eller bättre i SE
Exklusions kriterier:
- AMD och DR i samma SE
- Bevis på annan makulär sjukdom än AMD eller DME i SE
- Patient med utvidgade ögon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AMD-patienter
OCT-skanning
|
AMD-patienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån av överensstämmelse mellan NOTAL-OCT V2.5 och kommersiell OCT vid detektering av vätska
Tidsram: mindre än en timme
|
mätningar av näthinnetjocklek.
|
mindre än en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
22 juli 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
26 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BNZ-0060-18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .