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NOTAL-OCT V2.5를 이용한 망막 이미징

2020년 11월 11일 업데이트: Notal Vision Ltd.

주요 목표:

NOTAL-OCT V2.5 장치와 상용 OCT로 수행한 망막 측정을 비교합니다.

보조 목표:

  1. 황반의 중심 10도에서 OCT 이미지에서 식별된 유체의 존재 하에서 NOTAL-OCT V2.5와 상업용 OCT 간의 일치 수준을 평가합니다.
  2. NOTAL-OCT V2.5의 반복성을 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 인구:

  1. AMD 모집단 - 중급 및 고급 AMD(활성 및 비활성 CNV 포함)
  2. DR 인구. DME가 있거나 없는 환자

연구 유형

관찰

등록 (실제)

87

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

MAD 환자

설명

  1. 포함 기준:

    a- 정보에 입각한 동의(IC)를 제공할 수 있는 능력 및 동의 b - OCT로 SE에서 AMD 또는 DR 진단 c- OCT 스캔을 받을 수 있는 능력 d- SE에서 VA 20/400(6/120) 이상

  2. 제외 기준:

    1. 동일한 SE의 AMD 및 DR
    2. SE에서 AMD 또는 DME 이외의 황반 질환의 증거
    3. 눈이 확장된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AMD 환자
OCT 스캔
장치: 알림 10월 V2.5
AMD 환자
다른 이름들:
  • OCT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NOTAL-OCT V2.5와 상용 OCT의 유체 검출 합의 수준
기간: 1시간 미만
망막 두께 측정.
1시간 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Notal Vision Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BNZ-0060-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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