標準 ERP と OC-Go のランダム化比較試験 (OC-GoPhaseII)
2022年4月7日 更新者：John Piacentini、University of California, Los Angeles
OC-Go: インタラクティブなクラウドソースの患者提供ツールを介して、小児強迫性障害のエビデンスに基づく治療の忠実性と普及を促進する
この研究のフェーズ II では、OC-Go アプリケーションの有効性を、小児強迫性障害 (OCD) の標準的な暴露および反応防止 (ERP) 治療と、OC-で強化された暴露/反応防止 (ERP) とを比較するランダム化比較試験によって調べます。行く。
これらの 12 セッションの治療にはクロスオーバー デザインが実装され、標準 ERP に無作為に割り付けられた参加者は、治療の後半に OC-Go 拡張 ERP を受け取り、その逆も同様です。
有効性は、OCD を持つ 32 人の子供のサンプルで調査されます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、OC-Go、HIPAA 準拠の Web ベースの臨床医ポータルおよび患者側のモバイル アプリケーションである OC-Go の改善と評価を目指しており、一般的で障害のある状態である OCD のエビデンスに基づく治療 (EBT) に対する患者のアドヒアランスを高めるように設計されています。 EBT を効果的に実施する能力。
OC-Go を使用すると、臨床医は、患者の説明責任とサポート機能を含む最適化されたユーザー インターフェイスを使用して、モバイル デバイスで患者に合わせた割り当てを作成し、プッシュすることができます。
したがって、患者は、治療の過程で忠実度を高めながら、セッション間で課題を自分で行うように導くことができます。
治療の割り当てが作成され、クラウドソーシングされキュレーションされた公共ライブラリに共有されると、臨床医は、宿題やセッション中にワンタッチで使用するために、任意のタスクを任意の患者に割り当てることができます。
OC-Go の使用は、患者の関与、コンプライアンス、治療効率、EBT の普及、およびセラピストの信頼と専門知識を向上させることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9～17歳
- 診断面接（ADIS）に基づくOCDの一次診断
- CGI-重大度スコア > 3
除外基準:
- 抗OCD薬/不安定な用量（研究中に変更が予想される）
- -重大かつ干渉する併存する精神医学的、心理社会的、神経学的、または医学的状態（例、急性自殺傾向、低IQなど）すべての研究手順を完了する子供の能力を排除する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：通常通りの扱い
通常通り治療を受けている個人は、小児OCDの標準治療である暴露反応防止（ERP）を受けます。
|
曝露と反応の防止は、主に曝露に焦点を当てたエビデンスに基づく行動療法であり、この治療では、子供は OCD 関連の恐怖に整然と向き合い、より適応的な対処戦略を身につけます。
|
|
実験的：OC号
OC-Go グループの個人は、OC-Go アプリケーションによって強化された曝露および反応防止 (ERP) を受けます。
|
OC-Go は、HIPAA 準拠の Web ベースの臨床医ポータルおよび患者側のモバイル アプリケーションであり、臨床医がモバイル デバイスで患者に合わせた治療割り当てを作成してプッシュできるようにします。
この介入を受けている個人は、OC-Go で曝露と反応の予防を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
宿題のコンプライアンス
時間枠：第14週の終わり
|
宿題順守率 (%; 範囲 0-100) = (治療週 2-11 に完了した宿題の合計/2-11 週に割り当てられた宿題の合計) * 100
|
第14週の終わり
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床全体印象 - 改善尺度 (急性)
時間枠：第6週の終わり
|
CGI-I は、単一項目の臨床医が評価した全体的な改善の尺度です。
スコアは 1 (非常に改善) から 7 (非常に悪い) の範囲で、1 または 2 (非常に改善) のスコアは肯定的な治療反応を示します。
|
第6週の終わり
|
|
臨床全体印象 - 改善尺度 (クロスオーバー)
時間枠：第14週の終わり
|
CGI-I は、単一項目の臨床医が評価した全体的な改善の尺度です。
スコアは 1 (非常に改善) から 7 (非常に悪い) の範囲で、1 または 2 (非常に改善) のスコアは肯定的な治療反応を示します。
|
第14週の終わり
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2021年6月18日
研究の完了 (実際)
2021年8月11日
試験登録日
最初に提出
2018年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。