Standard ERP:n ja OC-Gon satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (OC-GoPhaseII)
torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: John Piacentini, University of California, Los Angeles
OC-Go: Fidelity ja näyttöön perustuvan hoidon helpottaminen lapsuuden OCD:n hoidossa interaktiivisen yleisön tuottaman potilaspalveluntarjoajan työkalun avulla
Tämän tutkimuksen II vaiheessa tutkitaan OC-Go-sovelluksen tehokkuutta satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jossa verrataan lasten pakko-oireisen häiriön (OCD) standardia altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP) hoitoa altistumisen/vasteen ehkäisyyn (ERP), jota täydennetään OC- Mennä.
Näitä 12 hoitokertaa varten toteutetaan cross-over-suunnitelma, joissa tavalliseen ERP:hen satunnaistetut osallistujat saavat OC-Go-lisättyä ERP:tä hoidon toisella puoliskolla ja päinvastoin.
Tehoa tutkitaan otoksessa, jossa on 32 lasta, joilla on OCD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hankkeella pyritään hiomaan ja arvioimaan OC-Go:ta, HIPAA-yhteensopivaa web-pohjaista kliinikon portaalia ja potilaspuolen mobiilisovellusta, joka on suunniteltu lisäämään potilaiden sitoutumista todisteisiin perustuvaan hoitoon (EBT) OCD:n, joka on yleinen ja heikentävä sairaus, ja palveluntarjoaja. kyky panna tehokkaasti täytäntöön EBT:t.
OC-Gon avulla lääkärit voivat luoda ja siirtää räätälöityjä tehtäviä potilaille heidän mobiililaitteillaan optimoidun käyttöliittymän avulla, joka sisältää potilaan vastuu- ja tukiominaisuudet.
Näin ollen potilaita voidaan ohjata suorittamaan tehtäviä itse istuntojen välillä lisääntyneellä tarkkuudella hoidon aikana.
Kun hoitotoimeksiannot on luotu ja jaettu joukkolähteisiin ja kuratoituun julkiseen kirjastoon, kuka tahansa kliinikko voi antaa minkä tahansa tehtävän mille tahansa potilaalle kotitehtäviä tai istunnon aikana käytettäväksi yhdellä kosketuksella.
OC-Gon käytön odotetaan lisäävän potilaiden sitoutumista, hoitomyöntyvyyttä, hoidon tehokkuutta, EBT:n leviämistä sekä terapeuttien luottamusta ja asiantuntemusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 9-17 vuotta
- OCD:n ensisijainen diagnoosi diagnostisen haastattelun (ADIS) perusteella
- CGI-vakavuuspisteet > 3
Poissulkemiskriteerit:
- OCD-lääkitys/epävakaa annos (muutoksia odotetaan tutkimuksen aikana)
- Merkittävä ja häiritsevä samanaikainen psykiatrinen, psykososiaalinen, neurologinen tai lääketieteellinen tila (esim. akuutti itsemurha, alhainen älykkyysosamäärä jne.), joka estää lapsen kyvyn suorittaa kaikkia tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito - kuten tavallisesti
Henkilöt, jotka saavat hoitoa tavalliseen tapaan, saavat altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP), joka on lasten OCD:n hoidon standardi.
|
Altistumisen ja vasteen ehkäisy on näyttöön perustuva, ensisijaisesti altistumiseen keskittyvä käyttäytymishoito, jossa lapsi kohtaa OCD:hen liittyvät pelot metodisesti ja hankkii mukautuvaisempia selviytymisstrategioita.
|
|
KOKEELLISTA: OC-Go
OC-Go-ryhmän henkilöt saavat altistumisen ja vasteen ehkäisyn (ERP), jota täydentää OC-Go-sovellus.
|
OC-Go on HIPAA-yhteensopiva web-pohjainen kliinikon portaali ja potilaspuolen mobiilisovellus, jonka avulla lääkärit voivat luoda ja siirtää räätälöityjä hoitotehtäviä potilaille heidän mobiililaitteillaan.
Tämän toimenpiteen saaneet henkilöt saavat altistumisen ja vasteen eston OC-Go:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitehtävien noudattaminen
Aikaikkuna: Viikon loppu 14
|
Kotitehtävien noudattaminen (%; vaihteluväli 0-100) = (Hoitoviikot 2-11 suoritetut kotitehtävät yhteensä / Viikot 2-11 annettujen kotitehtävien kokonaismäärä) * 100
|
Viikon loppu 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali impressio – parannusasteikko (akuutti)
Aikaikkuna: Viikon loppu 6
|
CGI-I on kliinikkojen arvioima yksiosainen globaalin parannuksen mitta.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonommin), ja pisteet 1 tai 2 (paljon parantunut) osoittavat positiivista hoitovastetta.
|
Viikon loppu 6
|
|
Kliininen globaali impressio – parannusasteikko (crossover)
Aikaikkuna: Viikon loppu 14
|
CGI-I on kliinikkojen arvioima yksiosainen globaalin parannuksen mitta.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonommin), ja pisteet 1 tai 2 (paljon parantunut) osoittavat positiivista hoitovastetta.
|
Viikon loppu 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R42MH111277-02 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .