표준 ERP 및 OC-Go의 무작위 통제 시험 (OC-GoPhaseII)
2022년 4월 7일 업데이트: John Piacentini, University of California, Los Angeles
OC-Go: 대화형 크라우드 소싱 환자 제공 도구를 통해 아동 OCD에 대한 증거 기반 치료의 충실도 및 보급 촉진
이 연구의 2상에서는 소아 강박 장애(OCD)에 대한 표준 노출 및 반응 예방(ERP) 치료를 OC-로 강화된 노출/반응 예방(ERP)과 비교하는 무작위 통제 시험을 통해 OC-Go 애플리케이션의 효능을 조사할 예정입니다. 가다.
이 12개의 치료 세션에 대해 교차 설계가 구현되며, 표준 ERP로 무작위 배정된 참가자는 치료 후반부에 OC-Go 증강 ERP를 받게 되며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
OCD가 있는 32명의 어린이 샘플에서 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 HIPAA를 준수하는 웹 기반 임상의 포털이자 OCD에 대한 증거 기반 치료(EBT)에 대한 환자의 순응도를 높이기 위해 설계된 환자 측 모바일 애플리케이션인 OC-Go를 개선하고 평가하기 위해 노력하고 있습니다. EBT를 효과적으로 구현하는 능력.
OC-Go를 사용하면 임상의는 환자 책임 및 지원 기능을 포함하는 최적화된 사용자 인터페이스를 통해 모바일 장치에서 환자에게 맞춤형 할당을 생성하고 푸시할 수 있습니다.
따라서 치료 과정에서 충실도를 높여 세션 사이에 환자가 스스로 과제를 수행하도록 안내할 수 있습니다.
치료 할당이 생성되고 크라우드 소싱되고 선별된 공공 도서관에 공유되면 모든 임상의는 원터치로 모든 환자에게 숙제 또는 세션 사용을 위해 작업을 할당할 수 있습니다.
OC-Go를 사용하면 환자 참여, 순응도, 치료 효율성, EBT 보급, 치료사의 자신감과 전문성이 향상될 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024-1759
- Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 9-17세
- 진단 인터뷰(ADIS)에 기반한 강박 장애의 일차 진단
- CGI-심각도 점수 > 3
제외 기준:
- 항 강박 장애 약물/불안정한 용량(연구 중 변경이 예상됨)
- 모든 연구 절차를 완료할 수 있는 아동의 능력을 방해하는 심각하고 방해가 되는 동반이환 정신과적, 심리사회적, 신경학적 또는 의학적 상태(예: 급성 자살 경향, 낮은 IQ 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료
평소처럼 치료를 받는 개인은 소아 강박 장애의 표준 치료인 노출 및 반응 예방(ERP)을 받게 됩니다.
|
노출 및 반응 예방은 아동이 체계적으로 OCD 관련 두려움에 직면하고 더 적응적인 대처 전략을 습득하는 노출에 주로 초점을 맞춘 증거 기반 행동 치료입니다.
|
|
실험적: OC-고
OC-Go 그룹의 개인은 OC-Go 애플리케이션으로 강화된 노출 및 반응 방지(ERP)를 받게 됩니다.
|
OC-Go는 HIPAA 준수 웹 기반 임상의 포털이자 임상의가 모바일 장치에서 환자에게 맞춤형 치료 할당을 생성하고 푸시할 수 있는 환자측 모바일 애플리케이션입니다.
이 중재를 받는 개인은 OC-Go를 통해 노출 및 반응 예방을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숙제 준수
기간: 14주차 종료
|
숙제 준수율(%; 범위 0-100) = (치료 2-11주차에 완료된 총 숙제/2-11주차에 할당된 총 숙제) * 100
|
14주차 종료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 전반적인 인상 - 개선 척도(급성)
기간: 6주차 종료
|
CGI-I는 전체 개선에 대한 단일 항목 임상 평가 척도입니다.
점수의 범위는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 훨씬 나쁨)까지이며, 1 또는 2점(매우 개선됨)은 긍정적인 치료 반응을 나타냅니다.
|
6주차 종료
|
|
임상적 전반적인 인상 - 개선 척도(교차)
기간: 14주차 종료
|
CGI-I는 전체 개선에 대한 단일 항목 임상 평가 척도입니다.
점수의 범위는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 훨씬 나쁨)까지이며, 1 또는 2점(매우 개선됨)은 긍정적인 치료 반응을 나타냅니다.
|
14주차 종료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .