Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret prøveversion af standard ERP og OC-Go (OC-GoPhaseII)

7. april 2022 opdateret af: John Piacentini, University of California, Los Angeles

OC-Go: Facilitering af troskab og formidling af evidensbaseret behandling for børns OCD via et interaktivt Crowd-sourcet patientleverandørværktøj

Fase II af denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​OC-Go-applikationen via et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner standard eksponering og respons forebyggelse (ERP) behandling for pædiatrisk obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) med eksponering/respons forebyggelse (ERP) forstærket med OC- Gå. Et cross-over design vil blive implementeret for disse 12 behandlingssessioner, hvor deltagere, der blev randomiseret til standard ERP, vil modtage OC-Go augmented ERP i anden halvdel af behandlingen og omvendt. Effekten vil blive undersøgt i en prøve på 32 børn med OCD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt søger at forfine og vurdere OC-Go, en HIPAA-kompatibel webbaseret klinikerportal og mobilapplikation på patientsiden designet til at øge patientens overholdelse af evidensbaseret behandling (EBT) for OCD, en almindelig og svækkende tilstand og udbyder evne til effektivt at implementere EBT'er. OC-Go giver klinikere mulighed for at oprette og skubbe skræddersyede opgaver til patienter på deres mobile enheder med en optimeret brugergrænseflade, der inkluderer patientansvar og supportfunktioner. I overensstemmelse hermed kan patienterne guides til selv at udføre opgaver mellem sessionerne med øget troskab i løbet af behandlingen. Når først terapiopgaver er oprettet og delt til et folkebibliotek, der er hentet fra publikum, kan enhver kliniker tildele enhver patient en hvilken som helst opgave til hjemmearbejde eller brug under sessionen med et enkelt tryk. Brug af OC-Go forventes at øge patientens engagement, compliance, behandlingseffektivitet, formidling af EBT'er og terapeutens tillid og ekspertise.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024-1759
        • Univ. of California / Los Angeles / Semel Inst.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 9-17 år
  • Primær diagnose af OCD baseret på diagnostisk interview (ADIS)
  • CGI-alvorlighedsscore > 3

Ekskluderingskriterier:

  • Anti-OCD medicin/ustabil dosis (med forventede ændringer i løbet af undersøgelsen)
  • Betydelig og forstyrrende komorbid psykiatrisk, psykosocial, neurologisk eller medicinsk tilstand (f.eks. akut suicidalitet, lav IQ osv.), der udelukker barnets evne til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling-som-sædvanligt
Personer, der modtager behandling som sædvanligt, vil modtage eksponerings- og responsforebyggelse (ERP), standarden for behandling af pædiatrisk OCD.
Adfærdsmæssigt: Eksponering og responsforebyggelse
Eksponerings- og responsforebyggelse er en evidensbaseret adfærdsbehandling, der primært fokuserer på eksponeringer, hvor barnet på en metodisk måde møder OCD-relateret frygt og tilegner sig mere adaptive mestringsstrategier.
EKSPERIMENTEL: OC-Go
Personer i OC-Go-gruppen vil modtage eksponering og responsforebyggelse (ERP) forstærket af OC-Go-applikationen.
Adfærdsmæssigt: OC-Go
OC-Go er en HIPAA-kompatibel webbaseret klinikerportal og mobilapplikation på patientsiden, der giver klinikere mulighed for at oprette og skubbe skræddersyede behandlingsopgaver til patienter på deres mobile enheder. Personer, der modtager denne intervention, vil modtage eksponering og responsforebyggelse med OC-Go.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af lektier
Tidsramme: Slutningen af ​​uge 14
Overholdelse af hjemmeopgaver (%; interval 0-100) = (I alt udførte lektier i behandlingsuge 2-11/I alt tildelte lektier i uge 2-11) * 100
Slutningen af ​​uge 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression - Improvement Scale (akut)
Tidsramme: Slutningen af ​​uge 6
CGI-I er et enkelt-element vurderet mål for global forbedring. Scorerne spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget meget dårligere), med score på 1 eller 2 (meget forbedret), hvilket indikerer positiv behandlingsrespons.
Slutningen af ​​uge 6
Clinical Global Impression - Improvement Scale (crossover)
Tidsramme: Slutningen af ​​uge 14
CGI-I er et enkelt-element vurderet mål for global forbedring. Scorerne spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget meget dårligere), med score på 1 eller 2 (meget forbedret), hvilket indikerer positiv behandlingsrespons.
Slutningen af ​​uge 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Virtually Better, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R42MH111277-02 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Eksponering og responsforebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner