変形性膝関節症による慢性疼痛の治療のためのフェノールによる超音波ガイド下膝神経ブロック
2018年7月24日 更新者：Leonardo Henrique Cunha Ferraro、Federal University of São Paulo
変形性膝関節症による慢性疼痛の治療のためのフェノールによる超音波ガイド下膝神経ブロックの有効性に関する前向き研究
変形性関節症 (OA) は、慢性疼痛の最も頻繁な原因の 1 つであり、しばしば激しく、衰弱させ、高齢者の大部分を占めています。 この疾患は成人の約 10% に影響を及ぼし、膝が最も影響を受ける関節です。 膝の OA の診断は主に臨床的であり、放射線検査で確認できます。 侵襲的手技の前に全身薬が適応となりますが、薬物療法の利点は限られています。 膝関節の慢性的な痛みを緩和するために、補助療法として、膝関節の熱的高周波損傷が使用されてきましたが、公共のシステムでは高コストで利用可能性が低くなっています。 末梢鎮痛ブロックにフェノールを使用することは、低コストで優れた選択肢として浮上しており、疼痛治療のあらゆるサービスに使用できます。 この研究の目的は、変形性関節症による慢性的な膝の痛みを持つ患者の治療のための超音波ガイド下の膝関節神経溶解に対する 6% フェノールの有効性を評価することです。
方法: 慢性疼痛 (4 か月以上) を有する 15 人の患者を対象に前向き研究を実施し、イメージングによる関節症の診断を行い、痛みの強度が 4 を超える (0 から 10) ものを超音波ガイド下の膝神経に提示します。ブロック。 テストブロックは、各神経に 0.25% ～ 1.5 mL のブピバカインを使用して実行されます。 痛みの改善が 50% を超える患者は、各膝神経に 1.5 mL の 7% フェノールを使用した神経溶解術を受けます。 処置後、患者は、安静時および運動時の痛みの強さ、および介入によって提供される鎮痛の持続時間、膝関節の可動域および機能性に関して3か月間評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、04024002
- 募集
- Federal University of São Paulo
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コンタクト：
- Leonardo HC Ferraro, PhD
- 電話番号：+551155764069
- メール：leohcferraro1@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自由意思によるインフォームド コンセント フォームの署名
- 年齢 18歳以上
- 臨床治療で改善しない半年以上の膝の痛み
- 変形性膝関節症の臨床および画像診断（レントゲン）
- 中程度の痛みの強さ (数値スケールで 4 を超える痛み)。
除外基準:
- 認知障害または精神疾患
- 膝痛のその他の原因（外傷、複合性局所疼痛症候群）
- 穿刺部位感染
- 凝固障害または抗凝固剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フェノール
患者は、各膝神経（上、内側、外側）に1.5 mLの7％フェノールを使用して、膝神経の神経溶解を受けます。
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1.5 mL の 7% フェノールを各膝神経 (上、内側、外側) に注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの疼痛スコアからの変化
時間枠：施術後15日、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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患者は、安静時および運動時の痛みの強さに関連して、処置前（ベースライン）および3か月間評価されます。
患者の評価には、0 (最良の状態) から 10 (最悪の状態) までの痛みの数値尺度が使用されます。
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施術後15日、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン WOMAC スコアからの変化
時間枠：施術後15日、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月
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患者は、WOMACスコアに関連して、手順の前（ベースライン）および手順の3か月後に評価されます。
WOMAC の範囲は 0 (最良の状態) から 100 (最悪の状態) です。
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施術後15日、1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Leonardo HC Ferraro, PhD、Federal University of São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Choi WJ, Hwang SJ, Song JG, Leem JG, Kang YU, Park PH, Shin JW. Radiofrequency treatment relieves chronic knee osteoarthritis pain: a double-blind randomized controlled trial. Pain. 2011 Mar;152(3):481-487. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.029. Epub 2010 Nov 4.
- Wong J, Bremer N, Weyker PD, Webb CA. Ultrasound-Guided Genicular Nerve Thermal Radiofrequency Ablation for Chronic Knee Pain. Case Rep Anesthesiol. 2016;2016:8292450. doi: 10.1155/2016/8292450. Epub 2016 Oct 16.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Brenner SS, Klotz U, Alscher DM, Mais A, Lauer G, Schweer H, Seyberth HW, Fritz P, Bierbach U. Osteoarthritis of the knee--clinical assessments and inflammatory markers. Osteoarthritis Cartilage. 2004 Jun;12(6):469-75. doi: 10.1016/j.joca.2004.02.011.
- Yasar E, Kesikburun S, Kilic C, Guzelkucuk U, Yazar F, Tan AK. Accuracy of Ultrasound-Guided Genicular Nerve Block: A Cadaveric Study. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):E899-904.
- Gebhardt R, Wu K. Transversus abdominis plane neurolysis with phenol in abdominal wall cancer pain palliation. Pain Physician. 2013 May-Jun;16(3):E325-30.
- Koyyalagunta D, Engle MP, Yu J, Feng L, Novy DM. The Effectiveness of Alcohol Versus Phenol Based Splanchnic Nerve Neurolysis for the Treatment of Intra-Abdominal Cancer Pain. Pain Physician. 2016 May;19(4):281-92.
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月5日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月24日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。