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Bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom com fenol para o tratamento da dor crônica devido à osteoartrite do joelho

24 de julho de 2018 atualizado por: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Estudo prospectivo da eficácia do bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom com fenol para o tratamento da dor crônica devido à osteoartrite do joelho

A osteoartrite (OA) é uma das causas mais frequentes de dor crônica, muitas vezes intensa, debilitante e responsável por uma grande porcentagem dos idosos. A doença afeta cerca de 10% dos adultos e os joelhos são as articulações mais afetadas. O diagnóstico de OA no joelho é predominantemente clínico, podendo ser confirmado pelo exame radiológico. Medicamentos sistêmicos são indicados antes de procedimentos invasivos, mas terapias farmacológicas podem oferecer benefícios limitados. A radiofrequência térmica das lesões dos nervos geniculares tem sido utilizada para aliviar a dor crônica do joelho, como terapia adjuvante, porém com alto custo e baixa disponibilidade no sistema público. A utilização do fenol para bloqueios analgésicos periféricos tem se apresentado como uma boa opção e de baixo custo, podendo ser utilizada em qualquer serviço de Tratamento da Dor. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do fenol a 6% na neurólise dos nervos geniculares guiada por ultrassom no tratamento de pacientes com dor crônica no joelho decorrente de osteoartrite.

MÉTODOS: Será realizado um estudo prospectivo com 15 pacientes com dor crônica (mais de 4 meses) e diagnóstico de artrose por imagem, com intensidade de dor maior que 4 (de zero a 10) que serão submetidos a nervos geniculares guiados por ultrassom bloquear. O bloqueio teste será feito com bupivacaína 0,25% -1,5 mL em cada nervo. Os pacientes que apresentarem melhora da dor > 50% serão submetidos à neurólise dos nervos geniculares com 1,5 mL de fenol 7% em cada um dos nervos geniculares. Após o procedimento, os pacientes serão avaliados por 3 meses em relação à intensidade da dor em repouso e movimento e duração da analgesia proporcionada pela intervenção, amplitude de movimentos e funcionalidade da articulação do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 04024002
        • Recrutamento
        • Federal University of São Paulo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido
  • Idade acima de 18 anos
  • Dor no joelho há mais de seis meses sem melhora com tratamento clínico
  • Diagnóstico clínico e por imagem (radiografia) da osteoartrite de joelho
  • Intensidade moderada da dor (dor maior que 4, pela escala numérica).

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo ou doença psiquiátrica
  • Outras causas de dor no joelho (trauma, síndrome de dor regional complexa)
  • Infecção no local da punção
  • Coagulopatia ou uso de anticoagulante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fenol
Os pacientes serão submetidos à neurólise dos nervos geniculares com 1,5 mL de fenol 7% em cada um dos nervos geniculares (superior, medial e lateral).
1,5 mL de fenol 7% será injetado em cada um dos nervos geniculares (superior, medial e lateral).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do escore de dor basal
Prazo: 15 dias, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o procedimento.
Os pacientes serão avaliados antes do procedimento (baseline) e por 3 meses em relação à intensidade da dor em repouso e movimento. A escala numérica de dor de 0 (melhor condição) a 10 (pior condição) será utilizada para avaliar os pacientes.
15 dias, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o procedimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação WOMAC da linha de base
Prazo: 15 dias, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o procedimento
Os pacientes serão avaliados antes do procedimento (baseline) e por 3 meses após o procedimento em relação ao escore WOMAC. O WOMAC varia de 0 (melhor condição) a 100 (pior condição).
15 dias, 1 mês, 2 meses e 3 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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