Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада коленного нерва под ультразвуковым контролем с фенолом для лечения хронической боли, вызванной остеоартритом коленного сустава

24 июля 2018 г. обновлено: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Проспективное исследование эффективности блокады коленного нерва под ультразвуковым контролем фенолом для лечения хронической боли, вызванной остеоартритом коленного сустава

Остеоартрит (ОА) является одной из наиболее частых причин хронической боли, часто интенсивной, изнурительной и ответственной за большой процент пожилых людей. Болезнь поражает около 10% взрослых, и колени являются наиболее пораженными суставами. Диагноз ОА коленного сустава преимущественно клинический и может быть подтвержден рентгенологическим исследованием. Системные препараты показаны перед инвазивными процедурами, но фармакологическая терапия может иметь ограниченные преимущества. Термическое радиочастотное поражение коленных нервов использовалось для облегчения хронической боли в колене в качестве адъювантной терапии, но с высокими затратами и низкой доступностью в государственной системе. Использование фенола для периферических обезболивающих блоков стало хорошим и недорогим вариантом, и его можно использовать в любой службе лечения боли. Цель исследования — оценить эффективность 6% фенола для нейролиза коленных нервов под ультразвуковым контролем для лечения пациентов с хронической болью в колене вследствие остеоартрита.

МЕТОДЫ: будет проведено проспективное исследование с участием 15 пациентов с хронической болью (более 4 месяцев) и диагнозом артроза с помощью визуализации, с интенсивностью боли более 4 (от нуля до 10), которым будет проведено ультразвуковое исследование коленных нервов. блокировать. Тестовый блок будет выполняться с 0,25%-1,5 мл бупивакаина на каждый нерв. Пациентам с уменьшением боли > 50% будет проведен невролиз коленчатых нервов введением 1,5 мл 7% фенола в каждый из коленчатых нервов. После процедуры пациенты будут оцениваться в течение 3 месяцев в зависимости от интенсивности боли в покое и движении и продолжительности обезболивания, обеспечиваемого вмешательством, диапазона движений и функциональности коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sao Paulo, Бразилия, 04024002
        • Рекрутинг
        • Federal University of São Paulo
        • Контакт:
          • Leonardo HC Ferraro, PhD
          • Номер телефона: +551155764069
          • Электронная почта: leohcferraro1@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписание формы свободного информированного согласия
  • Возраст старше 18 лет
  • Боль в колене в течение более шести месяцев без улучшения клинического лечения
  • Клиническая и визуализирующая диагностика (рентгенография) артроза коленного сустава
  • Умеренная интенсивность боли (боль более 4 баллов по числовой шкале).

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения или психическое заболевание
  • Другие причины болей в коленях (травма, комплексный регионарный болевой синдром)
  • Инфицирование места прокола
  • Коагулопатия или применение антикоагулянтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фенол
Пациентам будет проведен невролиз коленчатых нервов с помощью 1,5 мл 7% фенола в каждый из коленчатых нервов (верхний, медиальный и латеральный).
В каждый коленчатый нерв (верхний, медиальный и латеральный) вводят по 1,5 мл 7% фенола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным показателем боли
Временное ограничение: 15 дней, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после процедуры.
Пациентов будут оценивать до процедуры (исходный уровень) и в течение 3 месяцев в отношении интенсивности боли в покое и при движении. Для оценки пациентов будет использоваться числовая шкала боли от 0 (наилучшее состояние) до 10 (наихудшее состояние).
15 дней, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после процедуры.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой оценкой WOMAC
Временное ограничение: 15 дней, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после процедуры
Пациенты будут оцениваться до процедуры (базовый уровень) и в течение 3 месяцев после процедуры по шкале WOMAC. WOMAC варьируется от 0 (наилучшее состояние) до 100 (наихудшее состояние).
15 дней, 1 месяц, 2 месяца и 3 месяца после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться