Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret genikulær nerveblok med phenol til behandling af kroniske smerter på grund af knæartrose

24. juli 2018 opdateret af: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Prospektiv undersøgelse af effektiviteten af ​​ultralydsstyret genikulær nerveblok med phenol til behandling af kroniske smerter på grund af knæartrose

Slidgigt (OA) er en af ​​de hyppigste årsager til kroniske smerter, ofte intense, invaliderende og ansvarlig for en stor procentdel af de ældre. Sygdommen rammer omkring 10 % af voksne, og knæene er de mest ramte led. Diagnosen OA i knæet er overvejende klinisk og kan bekræftes ved radiologisk undersøgelse. Systemiske lægemidler er indiceret før invasive procedurer, men farmakologiske terapier kan give begrænsede fordele. Termiske radiofrekvente læsioner af genikulære nerver er blevet brugt til at lindre kroniske knæsmerter, som adjuverende terapi, men med høje omkostninger og lav tilgængelighed i det offentlige system. Anvendelsen af ​​phenol til perifere analgetiske blokke er dukket op som en god mulighed og til en lav pris og kan bruges i enhver form for smertebehandling. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​6% phenol til ultralydsstyret genikulære nerver neurolyse til behandling af patienter med kroniske knæsmerter på grund af slidgigt.

METODER: Et prospektivt studie vil blive udført med 15 patienter med kroniske smerter (mere end 4 måneder) og diagnosticering af artrose ved billeddiagnostik, med smerteintensitet større end 4 (fra nul til 10), som vil blive underkastet ultralydsstyrede genikulære nerver blok. Testblokken udføres med 0,25 % -1,5 ml bupivacain på hver nerve. Patienter med smerteforbedring på > 50 % vil gennemgå neurolyse af genikulære nerver med 1,5 ml 7 % phenol i hver af de genikulære nerver. Efter indgrebet vil patienterne blive evalueret i 3 måneder i forhold til intensiteten af ​​smerte ved hvile og bevægelse og varigheden af ​​smertelindring givet ved interventionen, bevægelsesområde og funktionalitet af knæleddet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024002
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrift af den gratis, informerede samtykkeformular
  • Alder over 18 år
  • Knæsmerter i mere end seks måneder uden bedring ved klinisk behandling
  • Klinisk og billeddiagnostisk diagnose (radiografi) af knæartrose
  • Moderat smerteintensitet (smerte større end 4, efter den numeriske skala).

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller psykiatrisk sygdom
  • Andre årsager til knæsmerter (traume, komplekst regionalt smertesyndrom)
  • Infektion på stikstedet
  • Koagulopati eller brug af antikoagulant.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Phenol
Patienterne vil gennemgå neurolyse af genikulære nerver med 1,5 ml 7% phenol i hver af de genikulære nerver (superior, medial og lateral).
Medicin: Phenol
1,5 ml 7% phenol vil blive injiceret i hver af de genikulære nerver (superior, medial og lateral).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline smertescore
Tidsramme: 15 dage, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter indgrebet.
Patienterne vil blive evalueret før proceduren (baseline) og i 3 måneder i forhold til intensiteten af ​​smerte ved hvile og bevægelse. Den numeriske smerteskala fra 0 (bedste tilstand) til 10 (værste tilstand) vil blive brugt til at evaluere patienterne.
15 dage, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline WOMAC-score
Tidsramme: 15 dage, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter indgrebet
Patienterne vil blive evalueret før proceduren (baseline) og i 3 måneder efter proceduren i forhold til WOMAC-score. WOMAC spænder fra 0 (bedste stand) til 100 (dårlig stand).
15 dage, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Studiestol: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Phenol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Phenol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner