Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu genikulaarinen hermosalppaus fenolilla polven nivelrikosta johtuvan kroonisen kivun hoitoon

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Prospektiivinen tutkimus ultraääniohjatun genikulaarisen hermosalpauksen tehosta fenolia sisältävän polven nivelrikon aiheuttaman kroonisen kivun hoidossa

Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä kroonisen kivun syistä, usein voimakkaasta, heikentävästä ja suuresta osasta iäkkäitä. Sairaus vaikuttaa noin 10 %:iin aikuisista, ja polvet ovat eniten kärsineet nivelistä. Polven OA-diagnoosi on pääosin kliininen, ja se voidaan vahvistaa radiologisella tutkimuksella. Systeemiset lääkkeet on tarkoitettu ennen invasiivisia toimenpiteitä, mutta farmakologiset hoidot voivat tarjota rajallisia etuja. Genikulaaristen hermojen lämpöradiotaajuisia vaurioita on käytetty kroonisen polvikivun lievittämiseen adjuvanttihoitona, mutta korkealla hinnalla ja alhaisella saatavuudella julkisessa järjestelmässä. Fenolin käyttö perifeeristen analgeettisten lohkojen valmistukseen on noussut hyväksi vaihtoehdoksi ja halvalla, ja sitä voidaan käyttää missä tahansa kivunhoitopalvelussa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 % fenolin tehoa ultraääniohjatussa sukuhermojen neurolyysissä potilaiden hoidossa, joilla on krooninen nivelrikosta johtuva polvikipu.

MENETELMÄT: Prospektiivinen tutkimus suoritetaan 15 potilaalla, joilla on krooninen kipu (yli 4 kuukautta) ja niveltulehdus diagnosoitu kuvantamalla, kivun voimakkuus yli 4 (nollasta 10:een), joille altistetaan ultraääniohjatut sukuhermot. lohko. Testilohko suoritetaan 0,25 % -1,5 ml bupivakaiinilla jokaisessa hermossa. Potilaat, joilla on yli 50 %:n kivun paranemista, läpikäyvät sukupuolihermojen neurolyysin 1,5 ml:lla 7 % fenolia kussakin sukuhermossa. Toimenpiteen jälkeen potilaita arvioidaan 3 kuukauden ajan suhteessa kivun voimakkuuteen levossa ja liikkeessä sekä toimenpiteen tuottaman analgesian keston, liikkeiden valikoiman ja polvinivelen toimivuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 04024002
        • Rekrytointi
        • Federal University of São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaan, tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus
  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Polvikipu yli kuusi kuukautta ilman paranemista kliinisellä hoidolla
  • Polven nivelrikon kliininen ja kuvantamisdiagnoosi (radiografia).
  • Keskivaikea kivun voimakkuus (kipu suurempi kuin 4, numeerisen asteikon mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö tai psykiatrinen sairaus
  • Muut polvikivun syyt (trauma, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
  • Pistokohdan tulehdus
  • Koagulopatia tai antikoagulanttien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fenoli
Potilaiden sukuhermojen neurolyysi suoritetaan 1,5 ml:lla 7-prosenttista fenolia kussakin sukupuolihermossa (ylempi, mediaalinen ja lateraalinen).
1,5 ml 7-prosenttista fenolia ruiskutetaan kuhunkin sukupuolihermoon (ylempi, mediaalinen ja lateraalinen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen kipupisteestä
Aikaikkuna: 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Potilaita arvioidaan ennen toimenpidettä (perustila) ja 3 kuukauden ajan suhteessa kivun voimakkuuteen levossa ja liikkeessä. Potilaiden arvioinnissa käytetään numeerista kipuasteikkoa 0 (paras tila) 10 (huonoin tila).
15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos WOMAC-tuloksesta
Aikaikkuna: 15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaat arvioidaan ennen toimenpidettä (perustila) ja 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen suhteessa WOMAC-pisteisiin. WOMAC-arvot vaihtelevat välillä 0 (paras kunto) 100 (huonoin kunto).
15 päivää, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa