Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu kolanowego pod kontrolą USG z fenolem w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Prospektywne badanie skuteczności blokady nerwu kolanowego pod kontrolą USG z fenolem w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z najczęstszych przyczyn przewlekłego bólu, często intensywnego, wyniszczającego i odpowiedzialnego za duży odsetek osób starszych. Choroba dotyka około 10% dorosłych, a najbardziej dotkniętymi stawami są kolana. Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego ma głównie charakter kliniczny i może zostać potwierdzone badaniem radiologicznym. Leki ogólnoustrojowe są wskazane przed zabiegami inwazyjnymi, ale terapie farmakologiczne mogą przynosić ograniczone korzyści. Termiczne uszkodzenia nerwów kolanowych za pomocą fal radiowych były stosowane w celu łagodzenia przewlekłego bólu kolana, jako terapia uzupełniająca, ale z wysokimi kosztami i małą dostępnością w systemie publicznym. Zastosowanie fenolu do obwodowych blokad przeciwbólowych okazało się dobrą opcją i przy niskich kosztach i może być stosowane w dowolnej usłudze leczenia bólu. Celem pracy jest ocena skuteczności neurolizy nerwów kolanowych pod kontrolą USG 6% fenolu w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem kolana w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów.

METODY: Przeprowadzone zostanie badanie prospektywne z udziałem 15 pacjentów z przewlekłym bólem (powyżej 4 miesięcy) i rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawów za pomocą badań obrazowych, o natężeniu bólu większym niż 4 (od zera do 10), którzy zostaną poddani badaniu nerwów kolanowych pod kontrolą USG blok. Blok testowy zostanie przeprowadzony z 0,25% -1,5 ml bupiwakainy na każdy nerw. Pacjenci, u których uzyskano poprawę bólu > 50%, zostaną poddani neurolizie nerwów kolanowych z podaniem 1,5 ml 7% fenolu w każdy z nerwów kolanowych. Po zabiegu pacjenci będą oceniani przez 3 miesiące pod kątem natężenia bólu spoczynkowego i ruchowego oraz czasu trwania analgezji zapewnionej przez interwencję, zakresu ruchów i funkcjonalności stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 04024002
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisanie bezpłatnego formularza świadomej zgody
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Ból kolana przez ponad sześć miesięcy bez poprawy po leczeniu klinicznym
  • Diagnostyka kliniczna i obrazowa (radiografia) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Umiarkowane natężenie bólu (ból większy niż 4 w skali numerycznej).

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub choroba psychiczna
  • Inne przyczyny bólu kolana (uraz, złożony regionalny zespół bólowy)
  • Infekcja miejsca nakłucia
  • Koagulopatia lub stosowanie antykoagulantów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Fenol
Pacjenci zostaną poddani neurolizie nerwów kolanowych za pomocą 1,5 ml 7% fenolu w każdym z nerwów kolanowych (górny, przyśrodkowy i boczny).
Po 1,5 ml 7% fenolu zostanie wstrzyknięte w każdy z nerwów kolanowych (górny, przyśrodkowy i boczny).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji bólu
Ramy czasowe: 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po zabiegu.
Pacjenci będą oceniani przed zabiegiem (wyjściowo) oraz przez 3 miesiące pod kątem nasilenia bólu w spoczynku i ruchu. Do oceny pacjentów zostanie wykorzystana numeryczna skala bólu od 0 (najlepszy stan) do 10 (najgorszy stan).
15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku WOMAC
Ramy czasowe: 15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po zabiegu
Pacjenci będą oceniani przed zabiegiem (wyjściowo) i przez 3 miesiące po zabiegu w odniesieniu do punktacji WOMAC. Zakres WOMAC od 0 (najlepszy stan) do 100 (najgorszy stan).
15 dni, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj