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무릎 골관절염으로 인한 만성 통증 치료를 위한 페놀을 이용한 초음파 유도 관절 신경 차단

2018년 7월 24일 업데이트: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

무릎 골관절염으로 인한 만성 통증 치료를 위한 페놀을 이용한 초음파유도 관절신경차단의 효능에 대한 전향적 연구

골관절염(OA)은 만성 통증의 가장 빈번한 원인 중 하나이며 종종 강렬하고 쇠약하며 노인의 많은 비율을 차지합니다. 이 질환은 성인의 약 10%에 영향을 미치며 무릎이 가장 많이 영향을 받는 관절입니다. 무릎의 OA 진단은 주로 임상적이며 방사선학적 검사로 확인할 수 있습니다. 전신 약물은 침습적 절차 전에 표시되지만 약리 요법은 제한적인 이점을 제공할 수 있습니다. 무릎 신경의 열 고주파 병변은 보조 요법으로 만성 무릎 통증을 완화하는 데 사용되었지만 공공 시스템에서 비용이 많이 들고 가용성이 낮습니다. 말초 진통 블록에 대한 페놀의 사용은 저렴한 비용으로 좋은 옵션으로 부상했으며 모든 통증 치료 서비스에 사용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 골관절염으로 인한 만성 무릎 통증 환자의 치료를 위한 초음파 유도 슬개골 신경 분해에 대한 6% 페놀의 효능을 평가하는 것입니다.

방법: 만성 통증(4개월 이상) 환자 15명을 대상으로 초음파 유도 슬개골 신경에 제출할 통증 강도가 4보다 큰(0에서 10까지) 이미징으로 관절증 진단을 받는 전향적 연구를 수행합니다. 차단하다. 테스트 블록은 각 신경에 0.25% -1,5 mL 부피바카인으로 수행됩니다. 통증 개선 > 50%를 제시하는 환자는 각 무릎 신경에서 7% 페놀 1.5mL로 무릎 신경의 신경 용해를 겪게 됩니다. 시술 후 환자는 3개월 동안 안정시 통증의 강도와 움직임, 무릎 관절의 움직임 범위 및 기능에 의해 제공되는 진통 기간과 관련하여 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 04024002
        • 모병
        • Federal University of São Paulo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 무료 동의서 서명
  • 만 18세 이상
  • 무릎통증이 6개월 이상 지속되며 임상치료를 받아도 호전되지 않음
  • 무릎 골관절염의 임상 및 영상 진단(방사선 촬영)
  • 중등도의 통증 강도(수치 기준으로 4보다 큰 통증).

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 정신 질환
  • 무릎 통증의 다른 원인(외상, 복합 부위 통증 증후군)
  • 천자 부위 감염
  • 응고병증 또는 항응고제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 페놀
환자는 각 슬개골 신경(상부, 내측 및 외측)에서 7% 페놀 1.5mL로 슬개골 신경의 신경분해를 겪게 됩니다.
의약품: 페놀
1.5 mL의 7% 페놀이 각각의 슬신경(상, 내측 및 외측)에 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 통증 점수에서 변경
기간: 시술 후 15일, 1개월, 2개월, 3개월.
환자는 시술 전(기준선)과 3개월 동안 휴식 및 운동 시 통증의 강도와 관련하여 평가를 받게 됩니다. 0(최상의 상태)에서 10(최악의 상태)까지의 숫자 통증 척도를 사용하여 환자를 평가합니다.
시술 후 15일, 1개월, 2개월, 3개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 WOMAC 점수에서 변경
기간: 시술 후 15일, 1개월, 2개월, 3개월
WOMAC 점수와 관련하여 시술 전(기준선)과 시술 후 3개월 동안 환자를 평가합니다. WOMAC 범위는 0(최상의 상태)에서 100(최악의 상태)까지입니다.
시술 후 15일, 1개월, 2개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

수사관

  • 연구 의자: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 5일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Phenol

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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