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Bloc nerveux génital échoguidé avec du phénol pour le traitement de la douleur chronique due à l'arthrose du genou

24 juillet 2018 mis à jour par: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Étude prospective de l'efficacité du bloc nerveux génital échoguidé avec du phénol pour le traitement de la douleur chronique due à l'arthrose du genou

L'arthrose (OA) est l'une des causes les plus fréquentes de douleur chronique, souvent intense, invalidante et responsable d'un pourcentage important de personnes âgées. La maladie touche environ 10 % des adultes et les genoux sont les articulations les plus touchées. Le diagnostic d'arthrose du genou est essentiellement clinique et peut être confirmé par un examen radiologique. Les médicaments systémiques sont indiqués avant les procédures invasives, mais les thérapies pharmacologiques peuvent offrir des avantages limités. Les lésions thermiques par radiofréquence des nerfs géniculaires ont été utilisées pour soulager la douleur chronique du genou, en tant que traitement adjuvant, mais avec des coûts élevés et une faible disponibilité dans le système public. L'utilisation du phénol pour les blocs analgésiques périphériques est apparue comme une bonne option et à faible coût et peut être utilisée dans n'importe quel service de traitement de la douleur. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du phénol à 6% pour la neurolyse des nerfs géniculaires guidée par échographie pour le traitement des patients souffrant de douleurs chroniques au genou dues à l'arthrose.

Méthodes : Une étude prospective sera réalisée auprès de 15 patients souffrant de douleurs chroniques (plus de 4 mois) et diagnostic d'arthrose par imagerie, avec une intensité de la douleur supérieure à 4 (de zéro à 10) qui seront soumis à des nerfs géniculaires échoguidés bloquer. Le bloc test sera réalisé avec 0,25% -1,5 mL de bupivacaïne sur chaque nerf. Les patients qui présentent une amélioration de la douleur> 50% subiront une neurolyse des nerfs géniculaires avec 1,5 mL de phénol à 7% dans chacun des nerfs géniculaires. Après la procédure, les patients seront évalués pendant 3 mois par rapport à l'intensité de la douleur au repos et au mouvement et à la durée de l'analgésie apportée par l'intervention, l'amplitude des mouvements et la fonctionnalité de l'articulation du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 04024002
        • Recrutement
        • Federal University of São Paulo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Signature du formulaire de consentement libre et éclairé
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Douleur au genou depuis plus de six mois sans amélioration avec un traitement clinique
  • Diagnostic clinique et d'imagerie (radiographie) de l'arthrose du genou
  • Intensité modérée de la douleur (douleur supérieure à 4, selon l'échelle numérique).

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive ou maladie psychiatrique
  • Autres causes de douleur au genou (traumatisme, syndrome douloureux régional complexe)
  • Infection au site de ponction
  • Coagulopathie ou utilisation d'anticoagulant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Phénol
Les patients subiront une neurolyse des nerfs géniculaires avec 1,5 mL de phénol à 7 % dans chacun des nerfs géniculaires (supérieur, médial et latéral).
Médicament: Phénol
1,5 mL de phénol à 7% seront injectés dans chacun des nerfs géniculaires (supérieur, médial et latéral).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de douleur de base
Délai: 15 jours, 1 mois, 2 mois et 3 mois après la procédure.
Les patients seront évalués avant la procédure (baseline) et pendant 3 mois par rapport à l'intensité de la douleur au repos et au mouvement. L'échelle numérique de la douleur de 0 (meilleur état) à 10 (pire état) sera utilisée pour évaluer les patients.
15 jours, 1 mois, 2 mois et 3 mois après la procédure.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score WOMAC de base
Délai: 15 jours, 1 mois, 2 mois et 3 mois après la procédure
Les patients seront évalués avant la procédure (baseline) et pendant 3 mois après la procédure par rapport au score WOMAC. Le WOMAC va de 0 (meilleur état) à 100 (pire état).
15 jours, 1 mois, 2 mois et 3 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Phenol

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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