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Bloqueo del nervio genicular con fenol guiado por ecografía para el tratamiento del dolor crónico por artrosis de rodilla

24 de julio de 2018 actualizado por: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Estudio prospectivo de la eficacia del bloqueo nervioso genicular con fenol guiado por ecografía para el tratamiento del dolor crónico por artrosis de rodilla

La osteoartritis (OA) es una de las causas más frecuentes de dolor crónico, a menudo intenso, debilitante y responsable de un gran porcentaje de ancianos. La enfermedad afecta a alrededor del 10% de los adultos y las rodillas son las articulaciones más afectadas. El diagnóstico de OA en la rodilla es predominantemente clínico y puede confirmarse mediante un examen radiológico. Los medicamentos sistémicos están indicados antes de los procedimientos invasivos, pero las terapias farmacológicas pueden ofrecer beneficios limitados. La radiofrecuencia térmica en lesiones de nervios geniculares ha sido utilizada para aliviar el dolor crónico de rodilla, como terapia adyuvante, pero con altos costos y baja disponibilidad en el sistema público. El uso de fenol para bloqueos analgésicos periféricos ha surgido como una buena opción y de bajo costo pudiendo ser utilizado en cualquier servicio de Tratamiento del Dolor. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del fenol al 6% para la neurólisis de nervios geniculares guiada por ecografía para el tratamiento de pacientes con dolor crónico de rodilla por artrosis.

MÉTODOS: Se realizará un estudio prospectivo con 15 pacientes con dolor crónico (más de 4 meses) y diagnóstico de artrosis por imagen, con intensidad de dolor mayor a 4 (de cero a 10) que serán sometidos a nervios geniculares guiados por ecografía. cuadra. El bloque de prueba se realizará con bupivacaína al 0,25% -1,5 mL en cada nervio. Los pacientes que presenten mejoría del dolor > 50% serán sometidos a neurólisis de nervios geniculares con 1,5 mL de fenol al 7% en cada uno de los nervios geniculares. Tras el procedimiento, los pacientes serán evaluados durante 3 meses en relación a la intensidad del dolor en reposo y movimiento y duración de la analgesia proporcionada por la intervención, amplitud de movimientos y funcionalidad de la articulación de la rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 04024002
        • Reclutamiento
        • Federal University of São Paulo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Firma del formulario de consentimiento libre e informado
  • Edad mayor de 18 años
  • Dolor de rodilla durante más de seis meses sin mejoría con tratamiento clínico
  • Diagnóstico clínico e imagenológico (radiografía) de la artrosis de rodilla
  • Intensidad moderada del dolor (dolor superior a 4, según la escala numérica).

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo o enfermedad psiquiátrica
  • Otras causas de dolor de rodilla (trauma, síndrome de dolor regional complejo)
  • Infección del sitio de punción
  • Coagulopatía o uso de anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fenol
Los pacientes serán sometidos a neurólisis de nervios geniculares con 1,5 mL de fenol al 7% en cada uno de los nervios geniculares (superior, medial y lateral).
Se inyectará 1,5 mL de fenol al 7% en cada uno de los nervios geniculares (superior, medial y lateral).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial del dolor
Periodo de tiempo: 15 días, 1 mes, 2 meses y 3 meses después del procedimiento.
Los pacientes serán evaluados antes del procedimiento (basal) y durante 3 meses en relación a la intensidad del dolor en reposo y movimiento. Se utilizará la escala numérica de dolor de 0 (mejor condición) a 10 (peor condición) para evaluar a los pacientes.
15 días, 1 mes, 2 meses y 3 meses después del procedimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la puntuación WOMAC inicial
Periodo de tiempo: 15 días, 1 mes, 2 meses y 3 meses después del procedimiento
Los pacientes serán evaluados antes del procedimiento (línea de base) y durante 3 meses después del procedimiento en relación con la puntuación WOMAC. El rango de WOMAC va de 0 (mejor condición) a 100 (peor condición).
15 días, 1 mes, 2 meses y 3 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Leonardo HC Ferraro, PhD, Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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