外来手術センターの植込み型除細動器成果レジストリ (ASC ICD Reg)
2021年1月20日 更新者：QuesGen Systems Inc
レジストリの主な目的は、主要なインプラントおよび代替デバイスの重篤な合併症または有害事象の全体的な発生率を評価し、医師と患者の両方のコストと時間の効率を評価することです。
レジストリは、マルチ ASC データ収集レジストリです。
データ収集は、スクリーニング時、移植時、および移植後 2 週間後の創傷検査時に行われます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Jarrett, MBA
- 電話番号：415-608-3570
- メール：mike.jarrett@quesgen.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Martin Jorgensen, PhD
- 電話番号：650-777-7617
- メール：martin.jorgensen@quesgen.com
研究場所
-
-
Utah
-
Lehi、Utah、アメリカ、84043
- 募集
- Cardio Surgical Partners, LLC
-
コンタクト：
- Michael Dutton
- 電話番号：801-358-4231
- メール：mdutton@cardiosp.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最適な健康状態を維持するために ICD が必要な方。
説明
包含基準:
- 外来手術センター (ASC) でインプラントを受けることを医師が推奨
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ICD装置を装着している患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植の成功
時間枠：2週間のフォローアップ評価
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患者は ICD デバイス埋め込み手術を受ける
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2週間のフォローアップ評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月24日
一次修了 (予想される)
2023年8月24日
研究の完了 (予想される)
2028年8月24日
試験登録日
最初に提出
2018年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。