Ambuláns Sebészeti Központ Beültethető kardioverter-defibrillátor eredménynyilvántartó (ASC ICD Reg)
2021. január 20. frissítette: QuesGen Systems Inc
A regiszter elsődleges célja az elsődleges implantátumok és csereeszközök súlyos szövődményeinek vagy nemkívánatos eseményeinek általános előfordulási gyakoriságának értékelése, valamint az orvosok és a betegek költség- és időhatékonyságának felmérése.
A Registry egy több ASC adatgyűjtő nyilvántartás.
Az adatgyűjtés a szűréskor, a beültetéskor és a beültetés után 2 héttel a sebellenőrzéskor történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Jarrett, MBA
- Telefonszám: 415-608-3570
- E-mail: mike.jarrett@quesgen.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Martin Jorgensen, PhD
- Telefonszám: 650-777-7617
- E-mail: martin.jorgensen@quesgen.com
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Egyesült Államok, 84043
- Toborzás
- Cardio Surgical Partners, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Dutton
- Telefonszám: 801-358-4231
- E-mail: mdutton@cardiosp.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az egyének, akiknek ICD-re van szükségük az optimális egészség megőrzéséhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosi javaslat az implantátum behelyezésére Ambuláns Sebészeti Központban (ASC)
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
ICD-eszközöket kapó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres beültetés
Időkeret: Kéthetes nyomon követési értékelés
|
A páciens ICD-eszköz beültetés céljából műtéten esik át
|
Kéthetes nyomon követési értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 24.
A tanulmány befejezése (Várható)
2028. augusztus 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-310 Cardiac Registry
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .