- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03604133
외래 수술 센터 이식형 제세동기 결과 레지스트리 (ASC ICD Reg)
2021년 1월 20일 업데이트: QuesGen Systems Inc
레지스트리의 주요 목표는 기본 임플란트 및 교체 장치에 대한 심각한 합병증 또는 부작용의 전반적인 발생률을 평가하고 의사와 환자 모두의 비용 및 시간 효율성을 평가하는 것입니다.
레지스트리는 다중 ASC 데이터 수집 레지스트리입니다.
데이터 수집은 스크리닝, 이식 시 및 상처 확인 시 이식 후 2주에 이루어집니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Jarrett, MBA
- 전화번호: 415-608-3570
- 이메일: mike.jarrett@quesgen.com
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Jorgensen, PhD
- 전화번호: 650-777-7617
- 이메일: martin.jorgensen@quesgen.com
연구 장소
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, 미국, 84043
- 모병
- Cardio Surgical Partners, LLC
-
연락하다:
- Michael Dutton
- 전화번호: 801-358-4231
- 이메일: mdutton@cardiosp.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최적의 건강을 유지하기 위해 ICD가 필요한 개인.
설명
포함 기준:
- 외래 수술 센터(ASC)에서 임플란트를 받도록 의사의 권고
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ICD 장치를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 이식
기간: 2주간의 후속 평가
|
ICD 장치 이식을 위해 수술을 받는 환자
|
2주간의 후속 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 24일
연구 완료 (예상)
2028년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .