Ergebnisregister des Ambulatory Surgical Center für implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ASC ICD Reg)
20. Januar 2021 aktualisiert von: QuesGen Systems Inc
Das Hauptziel des Registers besteht darin, die Gesamtinzidenz schwerwiegender Komplikationen oder unerwünschter Ereignisse bei Primärimplantaten und Ersatzgeräten zu bewerten und die Kosten- und Zeiteffizienz für Ärzte und Patienten zu bewerten.
Das Register ist ein Multi-ASC-Datenerfassungsregister.
Die Datenerfassung erfolgt zum Zeitpunkt des Screenings, der Implantation und 2 Wochen nach der Implantation zum Zeitpunkt der Wundkontrolle.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Jarrett, MBA
- Telefonnummer: 415-608-3570
- E-Mail: mike.jarrett@quesgen.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Martin Jorgensen, PhD
- Telefonnummer: 650-777-7617
- E-Mail: martin.jorgensen@quesgen.com
Studienorte
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Vereinigte Staaten, 84043
- Rekrutierung
- Cardio Surgical Partners, LLC
-
Kontakt:
- Michael Dutton
- Telefonnummer: 801-358-4231
- E-Mail: mdutton@cardiosp.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die einen ICD benötigen, um eine optimale Gesundheit aufrechtzuerhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfehlung des Arztes, das Implantat in einem Ambulatory Surgical Center (ASC) zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, die ICD-Geräte erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgreiche Implantation
Zeitfenster: Zweiwöchige Nachuntersuchung
|
Der Patient wird zur Implantation eines ICD-Geräts operiert
|
Zweiwöchige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
24. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
24. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-310 Cardiac Registry
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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