Centre de chirurgie ambulatoire Registre des résultats des cardioverteurs-défibrillateurs implantables (ASC ICD Reg)
20 janvier 2021 mis à jour par: QuesGen Systems Inc
Les principaux objectifs du registre sont d'évaluer l'incidence globale des complications graves ou des événements indésirables liés aux implants primaires et aux dispositifs de remplacement, et d'évaluer l'efficacité en termes de coût et de temps pour les médecins et les patients.
Le registre est un registre de collecte de données multi ASC.
La collecte de données aura lieu au moment du dépistage, de l'implantation et 2 semaines après l'implantation au moment de la vérification de la plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Jarrett, MBA
- Numéro de téléphone: 415-608-3570
- E-mail: mike.jarrett@quesgen.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martin Jorgensen, PhD
- Numéro de téléphone: 650-777-7617
- E-mail: martin.jorgensen@quesgen.com
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, États-Unis, 84043
- Recrutement
- Cardio Surgical Partners, LLC
-
Contact:
- Michael Dutton
- Numéro de téléphone: 801-358-4231
- E-mail: mdutton@cardiosp.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes qui ont besoin d'un DAI pour maintenir une santé optimale.
La description
Critère d'intégration:
- Recommandation du médecin de recevoir l'implant dans un centre de chirurgie ambulatoire (ASC)
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients recevant des dispositifs ICD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Implantation réussie
Délai: Évaluation de suivi de deux semaines
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Le patient subit une intervention chirurgicale pour l'implantation d'un dispositif ICD
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Évaluation de suivi de deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
24 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
24 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2018
Première publication (Réel)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-310 Cardiac Registry
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .