Registro dei risultati del defibrillatore cardioverter impiantabile del centro chirurgico ambulatoriale (ASC ICD Reg)
20 gennaio 2021 aggiornato da: QuesGen Systems Inc
L'obiettivo principale del registro è valutare l'incidenza complessiva di complicanze gravi o eventi avversi per impianti primari e dispositivi sostitutivi e valutare l'efficienza in termini di costi e tempi sia per i medici che per i pazienti.
Il Registro è un registro di raccolta dati multi ASC.
La raccolta dei dati avverrà al momento dello screening, dell'impianto e 2 settimane dopo l'impianto al momento del controllo della ferita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Jarrett, MBA
- Numero di telefono: 415-608-3570
- Email: mike.jarrett@quesgen.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Martin Jorgensen, PhD
- Numero di telefono: 650-777-7617
- Email: martin.jorgensen@quesgen.com
Luoghi di studio
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-
Utah
-
Lehi, Utah, Stati Uniti, 84043
- Reclutamento
- Cardio Surgical Partners, LLC
-
Contatto:
- Michael Dutton
- Numero di telefono: 801-358-4231
- Email: mdutton@cardiosp.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui che necessitano di ICD per mantenere una salute ottimale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Raccomandazione del medico per ricevere l'impianto in un Centro Chirurgico Ambulatoriale (ASC)
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti che ricevono dispositivi ICD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impianto riuscito
Lasso di tempo: Valutazione di follow-up a due settimane
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Il paziente viene sottoposto a intervento chirurgico per l'impianto di un dispositivo ICD
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Valutazione di follow-up a due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
24 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
24 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-310 Cardiac Registry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .