Ambulatorisen kirurgisen keskuksen implantoitava kardiovertteri-defibrillaattoritulosrekisteri (ASC ICD Reg)
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: QuesGen Systems Inc
Rekisterin ensisijaisena tavoitteena on arvioida vakavien komplikaatioiden tai haittatapahtumien yleistä ilmaantuvuutta primääristen implanttien ja korvaavien laitteiden kohdalla sekä arvioida kustannus- ja aikatehokkuutta sekä lääkäreiden että potilaiden kannalta.
Rekisteri on usean ASC:n tiedonkeruurekisteri.
Tietojen kerääminen tapahtuu seulontaan, implanttiin ja 2 viikkoa implantoinnin jälkeen haavan tarkistuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Jarrett, MBA
- Puhelinnumero: 415-608-3570
- Sähköposti: mike.jarrett@quesgen.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Jorgensen, PhD
- Puhelinnumero: 650-777-7617
- Sähköposti: martin.jorgensen@quesgen.com
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Yhdysvallat, 84043
- Rekrytointi
- Cardio Surgical Partners, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Dutton
- Puhelinnumero: 801-358-4231
- Sähköposti: mdutton@cardiosp.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka tarvitsevat ICD:tä optimaalisen terveyden ylläpitämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin suositus implantin vastaanottamisesta ambulatoriseen kirurgiseen keskukseen (ASC)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka saavat ICD-laitteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut istutus
Aikaikkuna: Kahden viikon seurantaarviointi
|
Potilaalle tehdään leikkaus ICD-laitteen implantointia varten
|
Kahden viikon seurantaarviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 24. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 24. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-310 Cardiac Registry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .