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门诊手术中心植入式心律转复除颤器结果登记 (ASC ICD Reg)

2021年1月20日 更新者:QuesGen Systems Inc
登记的主要目标是评估主要植入物和替换装置严重并发症或不良事件的总体发生率,并评估医生和患者的成本和时间效率。 该注册表是一个多 ASC 数据收集注册表。 数据收集将在筛选、植入时以及植入后 2 周的伤口检查时进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Utah
      • Lehi、Utah、美国、84043
        • 招聘中
        • Cardio Surgical Partners, LLC
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

需要 ICD 以保持最佳健康状态的个人。

描述

纳入标准:

  • 医生建议在门诊手术中心 (ASC) 接受植入物

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受 ICD 装置的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
植入成功
大体时间:两周跟踪评估
患者接受 ICD 装置植入手术
两周跟踪评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月24日

初级完成 (预期的)

2023年8月24日

研究完成 (预期的)

2028年8月24日

研究注册日期

首次提交

2018年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月18日

首次发布 (实际的)

2018年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月20日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-310 Cardiac Registry

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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