Rejestr wyników wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora w ambulatoryjnym ośrodku chirurgicznym (ASC ICD Reg)
20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: QuesGen Systems Inc
Podstawowym celem rejestru jest ocena ogólnej częstości występowania poważnych powikłań lub zdarzeń niepożądanych związanych z implantami pierwotnymi i urządzeniami zastępczymi oraz ocena efektywności kosztowej i czasowej zarówno dla lekarzy, jak i pacjentów.
Rejestr jest rejestrem gromadzenia danych z wieloma ASC.
Zbieranie danych będzie miało miejsce w czasie badania przesiewowego, wszczepienia implantu i 2 tygodnie po wszczepieniu, w czasie kontroli rany.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Jarrett, MBA
- Numer telefonu: 415-608-3570
- E-mail: mike.jarrett@quesgen.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Jorgensen, PhD
- Numer telefonu: 650-777-7617
- E-mail: martin.jorgensen@quesgen.com
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Stany Zjednoczone, 84043
- Rekrutacyjny
- Cardio Surgical Partners, LLC
-
Kontakt:
- Michael Dutton
- Numer telefonu: 801-358-4231
- E-mail: mdutton@cardiosp.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które wymagają ICD, aby zachować optymalny stan zdrowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zalecenie lekarza do wszczepienia implantu w Ambulatoryjnym Centrum Chirurgicznym (ASC)
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci otrzymujący urządzenia ICD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udana Implantacja
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po dwóch tygodniach
|
Pacjent przechodzi operację wszczepienia urządzenia ICD
|
Ocena kontrolna po dwóch tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
24 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
24 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-310 Cardiac Registry
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .