Ambulatorisk kirurgisk center Implanterbar cardioverter-defibrillator resultatregister (ASC ICD Reg)
20. januar 2021 opdateret af: QuesGen Systems Inc
De primære mål for registret er at evaluere den overordnede forekomst af alvorlige komplikationer eller uønskede hændelser for primære implantater og erstatningsudstyr og vurdere omkostnings- og tidseffektiviteten for både læger og patienter.
Registry er et multi ASC dataindsamlingsregister.
Dataindsamling vil finde sted på tidspunktet for screening, implantation og 2 uger efter implantation på tidspunktet for sårtjek.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Jarrett, MBA
- Telefonnummer: 415-608-3570
- E-mail: mike.jarrett@quesgen.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Martin Jorgensen, PhD
- Telefonnummer: 650-777-7617
- E-mail: martin.jorgensen@quesgen.com
Studiesteder
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Forenede Stater, 84043
- Rekruttering
- Cardio Surgical Partners, LLC
-
Kontakt:
- Michael Dutton
- Telefonnummer: 801-358-4231
- E-mail: mdutton@cardiosp.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der har brug for ICD for at opretholde optimal sundhed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lægens anbefaling om at modtage implantatet i et ambulatorisk kirurgisk center (ASC)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der modtager ICD-enheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket implantation
Tidsramme: To ugers opfølgningsvurdering
|
Patienten skal opereres for ICD-implantation
|
To ugers opfølgningsvurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
24. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
24. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-310 Cardiac Registry
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .