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脳卒中における罹患率推定 (MORe PREcISE)

2019年7月2日更新者：Dr Jonathan Hewitt、Aneurin Bevan University Health Board

脳卒中後 6 か月の罹患率推定値：コホート研究。

脳卒中後の症状の進行の可能性に関する情報は、脳卒中生存者が将来の計画を立て、脳卒中後の生活に適応できるようにするために非常に重要です。さらに、脳卒中に続発する罹患率の有病率は、医療従事者がケア下にある患者の病気の予後を理解する上で非常に重要です。さらに、ケア委員会、プランナー、および第三セクター組織が、脳卒中後の集団のニーズに適応し、対応できるようにもなります。

現在、国の監査プログラムによって収集されたデータは、「プロセスまたはケアのプロセス」データと呼ばれるものに集中しています。これらのデータの有用性は、脳卒中患者が脳卒中ユニットで受けたケアを、エビデンスに基づいたケアの基準に照らして監査できることです。それにもかかわらず、ケアのプロセスは脳卒中ユニットのケアを測定する 1 つの形式にすぎず、監査プログラムはいくつかの限られた機能状態データ、危険因子の併存疾患に関するデータ、および治療を受けたデータを収集します。したがって、この調査の範囲は、現在収集されている最小限のデータセットに基づいて構築し、現在収集されていないドメインで脳卒中後のデータを収集することです。

International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) は、脳卒中の最小限のアウトカムデータセットに含まれる患者報告アウトカムデータなど、ケアデータのプロセス外でデータを収集するための重要な措置を講じています [現在レビュー中]。現在、脳卒中に続発する認知障害または情緒的問題に関連する特定のデータ収集を提唱しています。これらの重要な側面において、この研究は、ICHOM が現在提唱している脳卒中に続発する認知障害および情緒的問題の領域のデータを収集するデータセットを強化します。

したがって、この研究の目的は、脳卒中後 6 か月の罹患率を定量化することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Merthyr Tydfil、イギリス、CF47 9DT
    - 募集
    - Prince Charles Hospital
    - コンタクト：
      
      Kerry Morgan, DipN, MSc
      
      電話番号：+44 (0)1443 430022
      
      メール：Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
    - 主任研究者：
      
      Kerry Morgan, DipN, MSc
- Caerphilly
  - Ystrad Mynach、Caerphilly、イギリス、CF82 7EP
    - 募集
    - Ysbyty Ystrad Fawr
    - コンタクト：
      
      Alexander Smith, BSc, MA
      
      電話番号：+44 (0)1495 765121
      
      メール：alexander.smith2@wales.nhs.uk
    - 主任研究者：
      
      Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
- Gwent
  - Newport、Gwent、イギリス、NP20 2UB
    - 募集
    - Royal Gwent Hospital
    - コンタクト：
      
      Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
      
      電話番号：+44 (0)1633 234868
      
      メール：Kylie.Crook@wales.nhs.uk
    - 主任研究者：
      
      Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

英国全土の脳卒中ユニットに入院した脳卒中生存者

説明

包含基準:

いずれかの脳卒中の臨床的に確認された診断;
- 脳梗塞 (ICD I63) [1]
- 脳内出血 (ICD I61) [1]
- 出血または梗塞として特定されていない脳卒中 (ICD I64) [1]
18歳以上（18歳以上）
-過去14日以内に脳卒中の臨床的に確認された診断を受けた（脳卒中の診断≤14日）

除外基準:

-次のいずれかの臨床的に確認された診断
- 一過性脳虚血発作 (ICD G45) [1]
- くも膜下出血 (ICD I60) [1]
- ICD G93 で定義された条件。無酸素脳損傷 [1]
- -緩和ケアを受けている、または緩和ケアの対象となる患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脳卒中に続発する罹患率時間枠：脳卒中後6ヶ月	この研究の主な目的は、PROMを使用して測定された、脳卒中後6か月の罹患率を定量化することです	脳卒中後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aneurin Bevan University Health Board

捜査官

主任研究者：Jonathan Hewitt, MBBS, PhD、Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Smith A, Bains N, Copeland L, Pennington A, Carter B, Hewitt J. Morbidity Prevalence Estimate at 6 Months Following a Stroke: Protocol for a Cohort Study. JMIR Res Protoc. 2020 Jun 17;9(6):e15851. doi: 10.2196/15851.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月30日

一次修了 (予想される)

2019年8月31日

研究の完了 (予想される)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月20日

最初の投稿 (実際)

2018年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月2日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

SP06
03 ABUHB (その他の助成金/資金番号：Stroke Implementation Group (Wales))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。