- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03605381
ОЦЕНКА РАСПРОСТРАНЕННОСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПРИ ИНСУЛЬТЕ (MORe PREcISE)
Оценка распространенности заболеваемости через шесть месяцев после инсульта: когортное исследование.
Информация о вероятном прогрессировании постинсультных симптомов жизненно важна для переживших инсульт, поскольку позволяет им планировать будущее и приспосабливаться к жизни после инсульта. Кроме того, распространенность заболеваемости, вторичной по отношению к инсульту, имеет центральное значение для медицинских работников, чтобы понять прогноз заболевания у пациентов, находящихся под их наблюдением. Кроме того, это также позволит уполномоченным по уходу, планировщикам и организациям третьего сектора адаптироваться и отвечать потребностям людей, перенесших инсульт.
В настоящее время данные, собираемые национальными программами аудита, сосредоточены на том, что можно назвать «данными о процессе или процессе лечения». Полезность этих данных заключается в возможности проверить помощь, полученную выжившими после инсульта в инсультных отделениях, в сравнении с доказанными стандартами помощи, тем самым обеспечивая практику, основанную на доказательствах. Тем не менее, процесс оказания помощи является лишь одной из форм измерения помощи в инсультном отделении, и программы аудита собирают некоторые ограниченные данные о функциональном состоянии, данные, относящиеся к сопутствующим заболеваниям, связанным с факторами риска, и данные о полученном лечении. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы опираться на минимальный набор данных, собранных в настоящее время, и собирать данные после инсульта в областях, которые в настоящее время не собираются.
Международный консорциум по оценке последствий для здоровья (ICHOM) предпринимает важные шаги для сбора данных, выходящих за рамки данных о процессе лечения, таких как данные об исходах, о которых сообщают пациенты, в своем минимальном наборе данных об исходах для инсульта [в настоящее время находится на рассмотрении]. Тем не менее, ICHOM не В настоящее время мы выступаем за специальный сбор данных, касающихся когнитивных нарушений или эмоциональных проблем, вторичных по отношению к инсульту. Именно в этих важных аспектах это исследование дополнит набор данных, который в настоящее время пропагандируется ICHOM для сбора данных в области когнитивных нарушений и эмоциональных проблем, вторичных по отношению к инсульту.
Таким образом, целью данного исследования является количественная оценка распространенности заболеваемости через шесть месяцев после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Merthyr Tydfil, Соединенное Королевство, CF47 9DT
- Рекрутинг
- Prince Charles Hospital
-
Контакт:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
- Номер телефона: +44 (0)1443 430022
- Электронная почта: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
-
-
Caerphilly
-
Ystrad Mynach, Caerphilly, Соединенное Королевство, CF82 7EP
- Рекрутинг
- Ysbyty Ystrad Fawr
-
Контакт:
- Alexander Smith, BSc, MA
- Номер телефона: +44 (0)1495 765121
- Электронная почта: alexander.smith2@wales.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
-
-
Gwent
-
Newport, Gwent, Соединенное Королевство, NP20 2UB
- Рекрутинг
- Royal Gwent Hospital
-
Контакт:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
- Номер телефона: +44 (0)1633 234868
- Электронная почта: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клинически подтвержденный диагноз инсульта либо;
- Церебральный инфаркт (МКБ I63) [1]
- Внутримозговое кровоизлияние (МКБ I61) [1]
- Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт (МКБ I64) [1]
- 18 лет и старше (≥ 18 лет)
- Получил клинически подтвержденный диагноз инсульта в течение предшествующих 14 дней (диагноз инсульта ≤ 14 дней)
Критерий исключения:
Клинически подтвержденный диагноз любого из следующих
- Транзиторная ишемическая атака (МКБ G45) [1]
- Субарахноидальное кровоизлияние (МКБ I60) [1]
- Любое состояние, определенное в соответствии с МКБ G93, например. Аноксическое поражение головного мозга [1]
- Пациенты, получающие паллиативную помощь или имеющие право на нее.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость вторичной по отношению к инсульту
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
|
Основной целью этого исследования является количественная оценка распространенности заболеваемости через шесть месяцев после инсульта, измеренная с использованием PROM.
|
6 месяцев после инсульта
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Ишемия головного мозга
- Когнитивные расстройства
- Расстройства чувствительности
- Инфаркт
- Инфаркт головного мозга
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Внутричерепные кровоизлияния
- Паралич
- Нарушения зрения
- Расстройства речи
- Слепота
- Расстройства артикуляции
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Кровотечение
- Когнитивная дисфункция
- Церебральный инфаркт
- Кровоизлияние в мозг
- Гемиплегия
- Афазия
- Геморрагический инсульт
- Парез
- Расстройства восприятия
- Дизартрия
- Гемианопсия
Другие идентификационные номера исследования
- SP06
- 03 ABUHB (Другой номер гранта/финансирования: Stroke Implementation Group (Wales))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .