Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА РАСПРОСТРАНЕННОСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПРИ ИНСУЛЬТЕ (MORe PREcISE)

2 июля 2019 г. обновлено: Dr Jonathan Hewitt, Aneurin Bevan University Health Board

Оценка распространенности заболеваемости через шесть месяцев после инсульта: когортное исследование.

Информация о вероятном прогрессировании постинсультных симптомов жизненно важна для переживших инсульт, поскольку позволяет им планировать будущее и приспосабливаться к жизни после инсульта. Кроме того, распространенность заболеваемости, вторичной по отношению к инсульту, имеет центральное значение для медицинских работников, чтобы понять прогноз заболевания у пациентов, находящихся под их наблюдением. Кроме того, это также позволит уполномоченным по уходу, планировщикам и организациям третьего сектора адаптироваться и отвечать потребностям людей, перенесших инсульт.

В настоящее время данные, собираемые национальными программами аудита, сосредоточены на том, что можно назвать «данными о процессе или процессе лечения». Полезность этих данных заключается в возможности проверить помощь, полученную выжившими после инсульта в инсультных отделениях, в сравнении с доказанными стандартами помощи, тем самым обеспечивая практику, основанную на доказательствах. Тем не менее, процесс оказания помощи является лишь одной из форм измерения помощи в инсультном отделении, и программы аудита собирают некоторые ограниченные данные о функциональном состоянии, данные, относящиеся к сопутствующим заболеваниям, связанным с факторами риска, и данные о полученном лечении. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы опираться на минимальный набор данных, собранных в настоящее время, и собирать данные после инсульта в областях, которые в настоящее время не собираются.

Международный консорциум по оценке последствий для здоровья (ICHOM) предпринимает важные шаги для сбора данных, выходящих за рамки данных о процессе лечения, таких как данные об исходах, о которых сообщают пациенты, в своем минимальном наборе данных об исходах для инсульта [в настоящее время находится на рассмотрении]. Тем не менее, ICHOM не В настоящее время мы выступаем за специальный сбор данных, касающихся когнитивных нарушений или эмоциональных проблем, вторичных по отношению к инсульту. Именно в этих важных аспектах это исследование дополнит набор данных, который в настоящее время пропагандируется ICHOM для сбора данных в области когнитивных нарушений и эмоциональных проблем, вторичных по отношению к инсульту.

Таким образом, целью данного исследования является количественная оценка распространенности заболеваемости через шесть месяцев после инсульта.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Merthyr Tydfil, Соединенное Королевство, CF47 9DT
        • Рекрутинг
        • Prince Charles Hospital
        • Контакт:
          • Kerry Morgan, DipN, MSc
          • Номер телефона: +44 (0)1443 430022
          • Электронная почта: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
        • Главный следователь:
          • Kerry Morgan, DipN, MSc
    • Caerphilly
      • Ystrad Mynach, Caerphilly, Соединенное Королевство, CF82 7EP
        • Рекрутинг
        • Ysbyty Ystrad Fawr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Соединенное Королевство, NP20 2UB
        • Рекрутинг
        • Royal Gwent Hospital
        • Контакт:
          • Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
          • Номер телефона: +44 (0)1633 234868
          • Электронная почта: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
        • Главный следователь:
          • Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выживших после инсульта госпитализировали в инсультные отделения по всей Великобритании

Описание

Критерии включения:

  • Клинически подтвержденный диагноз инсульта либо;

    • Церебральный инфаркт (МКБ I63) [1]
    • Внутримозговое кровоизлияние (МКБ I61) [1]
    • Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт (МКБ I64) [1]
  • 18 лет и старше (≥ 18 лет)
  • Получил клинически подтвержденный диагноз инсульта в течение предшествующих 14 дней (диагноз инсульта ≤ 14 дней)

Критерий исключения:

  • Клинически подтвержденный диагноз любого из следующих

    • Транзиторная ишемическая атака (МКБ G45) [1]
    • Субарахноидальное кровоизлияние (МКБ I60) [1]
    • Любое состояние, определенное в соответствии с МКБ G93, например. Аноксическое поражение головного мозга [1]
    • Пациенты, получающие паллиативную помощь или имеющие право на нее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость вторичной по отношению к инсульту
Временное ограничение: 6 месяцев после инсульта
Основной целью этого исследования является количественная оценка распространенности заболеваемости через шесть месяцев после инсульта, измеренная с использованием PROM.
6 месяцев после инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SP06
  • 03 ABUHB (Другой номер гранта/финансирования: Stroke Implementation Group (Wales))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться