Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszacowana częstość występowania zachorowalności w udarze mózgu (MORe PREcISE)

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr Jonathan Hewitt, Aneurin Bevan University Health Board

Szacunkowa częstość występowania zachorowalności po sześciu miesiącach od udaru: badanie kohortowe.

Informacje dotyczące prawdopodobnego postępu objawów poudarowych są niezwykle ważne dla osób, które przeżyły udar, aby umożliwić im planowanie przyszłości i przystosowanie się do życia po udarze. Ponadto częstość występowania zachorowań wtórnych do udaru mózgu ma kluczowe znaczenie dla pracowników służby zdrowia w zrozumieniu rokowania choroby u pacjentów pozostających pod ich opieką. Ponadto pozwoli również komisarzom opieki, planistom i organizacjom trzeciego sektora dostosować się do potrzeb populacji po udarze i odpowiedzieć na nie.

Obecnie dane gromadzone przez krajowe programy audytu koncentrują się na danych, które można określić mianem „procesu lub procesu opieki”. Użyteczność tych danych polega na możliwości audytu opieki otrzymanej przez osoby po udarze na oddziałach udarowych w porównaniu z udokumentowanymi standardami opieki, zapewniając w ten sposób praktykę opartą na dowodach. Niemniej jednak proces opieki jest tylko jedną z form pomiaru opieki na oddziale udarowym, a programy audytowe gromadzą pewne ograniczone dane dotyczące stanu funkcjonalnego, dane dotyczące współistniejących chorób związanych z czynnikami ryzyka oraz dane dotyczące otrzymanego leczenia. Dlatego zakresem tego badania jest oparcie się na obecnie gromadzonym minimalnym zbiorze danych i zebranie danych po udarze w domenach, które obecnie nie są gromadzone.

Międzynarodowe Konsorcjum ds. Pomiaru Wyników Zdrowotnych (ICHOM) podejmuje ważne kroki w celu gromadzenia danych poza danymi dotyczącymi procesu opieki, takich jak dane dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjentów w ich minimalnym zestawie danych dotyczących wyników dotyczących udaru mózgu [obecnie w trakcie przeglądu]. Niemniej jednak ICHOM nie Obecnie opowiadają się za szczególnym gromadzeniem danych dotyczących upośledzenia funkcji poznawczych lub problemów emocjonalnych wtórnych do udaru. Właśnie w tych ważnych aspektach niniejsze badanie rozszerzy zestaw danych zalecany obecnie przez ICHOM do gromadzenia danych w obszarach upośledzenia funkcji poznawczych i problemów emocjonalnych wtórnych do udaru.

Dlatego celem tego badania jest ilościowe określenie częstości występowania zachorowalności w sześć miesięcy po udarze.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Merthyr Tydfil, Zjednoczone Królestwo, CF47 9DT
        • Rekrutacyjny
        • Prince Charles Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kerry Morgan, DipN, MSc
    • Caerphilly
      • Ystrad Mynach, Caerphilly, Zjednoczone Królestwo, CF82 7EP
        • Rekrutacyjny
        • Ysbyty Ystrad Fawr
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Zjednoczone Królestwo, NP20 2UB
        • Rekrutacyjny
        • Royal Gwent Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły udar, zostały przyjęte do oddziałów udarowych w całej Wielkiej Brytanii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie potwierdzone rozpoznanie udaru;

    • Zawał mózgu (ICD I63) [1]
    • Krwotok śródmózgowy (ICD I61) [1]
    • Udar, nieokreślony jako krwotok lub zawał (ICD I64) [1]
  • 18 lat lub więcej (≥ 18 lat)
  • Otrzymał klinicznie potwierdzone rozpoznanie udaru w ciągu ostatnich 14 dni (rozpoznanie udaru ≤ 14 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie potwierdzone rozpoznanie któregokolwiek z poniższych

    • Przemijający atak niedokrwienny (ICD G45) [1]
    • Krwotok podpajęczynówkowy (ICD I60) [1]
    • Każdy stan zdefiniowany w ICD G93, np. Uszkodzenie mózgu spowodowane niedotlenieniem [1]
    • Pacjenci otrzymujący lub kwalifikujący się do opieki paliatywnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność wtórna do udaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
Głównym celem tego badania jest ilościowe określenie częstości występowania zachorowalności w sześć miesięcy po udarze, mierzonej za pomocą PROM
6 miesięcy po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj