- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03605381
Oszacowana częstość występowania zachorowalności w udarze mózgu (MORe PREcISE)
Szacunkowa częstość występowania zachorowalności po sześciu miesiącach od udaru: badanie kohortowe.
Informacje dotyczące prawdopodobnego postępu objawów poudarowych są niezwykle ważne dla osób, które przeżyły udar, aby umożliwić im planowanie przyszłości i przystosowanie się do życia po udarze. Ponadto częstość występowania zachorowań wtórnych do udaru mózgu ma kluczowe znaczenie dla pracowników służby zdrowia w zrozumieniu rokowania choroby u pacjentów pozostających pod ich opieką. Ponadto pozwoli również komisarzom opieki, planistom i organizacjom trzeciego sektora dostosować się do potrzeb populacji po udarze i odpowiedzieć na nie.
Obecnie dane gromadzone przez krajowe programy audytu koncentrują się na danych, które można określić mianem „procesu lub procesu opieki”. Użyteczność tych danych polega na możliwości audytu opieki otrzymanej przez osoby po udarze na oddziałach udarowych w porównaniu z udokumentowanymi standardami opieki, zapewniając w ten sposób praktykę opartą na dowodach. Niemniej jednak proces opieki jest tylko jedną z form pomiaru opieki na oddziale udarowym, a programy audytowe gromadzą pewne ograniczone dane dotyczące stanu funkcjonalnego, dane dotyczące współistniejących chorób związanych z czynnikami ryzyka oraz dane dotyczące otrzymanego leczenia. Dlatego zakresem tego badania jest oparcie się na obecnie gromadzonym minimalnym zbiorze danych i zebranie danych po udarze w domenach, które obecnie nie są gromadzone.
Międzynarodowe Konsorcjum ds. Pomiaru Wyników Zdrowotnych (ICHOM) podejmuje ważne kroki w celu gromadzenia danych poza danymi dotyczącymi procesu opieki, takich jak dane dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjentów w ich minimalnym zestawie danych dotyczących wyników dotyczących udaru mózgu [obecnie w trakcie przeglądu]. Niemniej jednak ICHOM nie Obecnie opowiadają się za szczególnym gromadzeniem danych dotyczących upośledzenia funkcji poznawczych lub problemów emocjonalnych wtórnych do udaru. Właśnie w tych ważnych aspektach niniejsze badanie rozszerzy zestaw danych zalecany obecnie przez ICHOM do gromadzenia danych w obszarach upośledzenia funkcji poznawczych i problemów emocjonalnych wtórnych do udaru.
Dlatego celem tego badania jest ilościowe określenie częstości występowania zachorowalności w sześć miesięcy po udarze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Smith, BSc-MA-MRCOT
- Numer telefonu: +44(0)1633 238729
- E-mail: alexander.smith2@wales.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Merthyr Tydfil, Zjednoczone Królestwo, CF47 9DT
- Rekrutacyjny
- Prince Charles Hospital
-
Kontakt:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
- Numer telefonu: +44 (0)1443 430022
- E-mail: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
-
-
Caerphilly
-
Ystrad Mynach, Caerphilly, Zjednoczone Królestwo, CF82 7EP
- Rekrutacyjny
- Ysbyty Ystrad Fawr
-
Kontakt:
- Alexander Smith, BSc, MA
- Numer telefonu: +44 (0)1495 765121
- E-mail: alexander.smith2@wales.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
-
-
Gwent
-
Newport, Gwent, Zjednoczone Królestwo, NP20 2UB
- Rekrutacyjny
- Royal Gwent Hospital
-
Kontakt:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
- Numer telefonu: +44 (0)1633 234868
- E-mail: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Klinicznie potwierdzone rozpoznanie udaru;
- Zawał mózgu (ICD I63) [1]
- Krwotok śródmózgowy (ICD I61) [1]
- Udar, nieokreślony jako krwotok lub zawał (ICD I64) [1]
- 18 lat lub więcej (≥ 18 lat)
- Otrzymał klinicznie potwierdzone rozpoznanie udaru w ciągu ostatnich 14 dni (rozpoznanie udaru ≤ 14 dni)
Kryteria wyłączenia:
Klinicznie potwierdzone rozpoznanie któregokolwiek z poniższych
- Przemijający atak niedokrwienny (ICD G45) [1]
- Krwotok podpajęczynówkowy (ICD I60) [1]
- Każdy stan zdefiniowany w ICD G93, np. Uszkodzenie mózgu spowodowane niedotlenieniem [1]
- Pacjenci otrzymujący lub kwalifikujący się do opieki paliatywnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachorowalność wtórna do udaru
Ramy czasowe: 6 miesięcy po udarze
|
Głównym celem tego badania jest ilościowe określenie częstości występowania zachorowalności w sześć miesięcy po udarze, mierzonej za pomocą PROM
|
6 miesięcy po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby oczu
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Niedokrwienie mózgu
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia czucia
- Zawał
- Zawał mózgu
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Krwotoki śródczaszkowe
- Paraliż
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia mowy
- Ślepota
- Zaburzenia artykulacji
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Krwotok
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Zawał mózgu
- Krwotok mózgowy
- Porażenie połowicze
- Afazja
- Udar krwotoczny
- Niedowład
- Zaburzenia percepcyjne
- Dyzartria
- Porażenie połowicze
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP06
- 03 ABUHB (Inny numer grantu/finansowania: Stroke Implementation Group (Wales))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .