- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03605381
MORbidità Prevalenza Stima In StrokE (MORe PREcISE)
Stima della prevalenza della morbilità a sei mesi dopo un ictus: uno studio di coorte.
Le informazioni riguardanti il probabile progresso dei sintomi post-ictus sono di vitale importanza per i sopravvissuti all'ictus per consentire loro di pianificare il futuro e adattarsi alla vita dopo l'ictus. Inoltre, la prevalenza della morbilità secondaria all'ictus è di fondamentale importanza per gli operatori sanitari per comprendere la prognosi della malattia nei pazienti sotto la loro cura. Inoltre, consentirà anche ai commissari dell'assistenza, ai pianificatori e alle organizzazioni del terzo settore di adattarsi e rispondere alle esigenze di una popolazione post-ictus.
Attualmente, i dati raccolti dai programmi nazionali di audit si concentrano su quelli che possono essere definiti dati di "processo o processo di cura". L'utilità di questi dati sta nella capacità di controllare l'assistenza ricevuta dai sopravvissuti all'ictus nelle stroke unit rispetto agli standard di cura comprovati, garantendo così una pratica basata sull'evidenza. Tuttavia, il processo di cura è solo una forma di misurazione dell'assistenza nelle stroke unit e i programmi di audit raccolgono alcuni dati limitati sullo stato funzionale, dati relativi alle comorbilità dei fattori di rischio e dati sul trattamento ricevuto. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di basarsi sul set di dati minimo attualmente raccolto e di raccogliere dati post-ictus in domini attualmente non raccolti.
L'International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) adotta misure importanti per raccogliere dati al di fuori del processo dei dati di cura, come i dati sugli esiti riportati dal paziente nel loro set di dati sugli esiti minimi per l'ictus [attualmente in fase di revisione]. Tuttavia, l'ICHOM non t attualmente sostengono la raccolta specifica di dati relativi al deterioramento cognitivo o ai problemi emotivi secondari all'ictus. È in questi aspetti importanti che questo studio aumenterà il set di dati attualmente sostenuto da ICHOM per raccogliere dati nelle aree del deterioramento cognitivo e dei problemi emotivi secondari all'ictus.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quantificare la prevalenza della morbilità a sei mesi dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Merthyr Tydfil, Regno Unito, CF47 9DT
- Reclutamento
- Prince Charles Hospital
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Contatto:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
- Numero di telefono: +44 (0)1443 430022
- Email: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
-
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Caerphilly
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Ystrad Mynach, Caerphilly, Regno Unito, CF82 7EP
- Reclutamento
- Ysbyty Ystrad Fawr
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Contatto:
- Alexander Smith, BSc, MA
- Numero di telefono: +44 (0)1495 765121
- Email: alexander.smith2@wales.nhs.uk
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Investigatore principale:
- Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
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Gwent
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Newport, Gwent, Regno Unito, NP20 2UB
- Reclutamento
- Royal Gwent Hospital
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Contatto:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
- Numero di telefono: +44 (0)1633 234868
- Email: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
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Investigatore principale:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinicamente confermata di ictus;
- Infarto cerebrale (ICD I63) [1]
- Emorragia intracerebrale (ICD I61) [1]
- Ictus, non specificato come emorragia o infarto (ICD I64) [1]
- 18 anni o più (≥ 18 anni)
- Ricevuta una diagnosi clinicamente confermata di ictus nei 14 giorni precedenti (diagnosi di ictus ≤ 14 giorni)
Criteri di esclusione:
Diagnosi clinicamente confermata di uno qualsiasi dei seguenti
- Attacco ischemico transitorio (ICD G45) [1]
- Emorragia subaracnoidea (ICD I60) [1]
- Qualsiasi condizione definita in ICD G93, ad es. Danno cerebrale anossico [1]
- Pazienti che ricevono o possono beneficiare di cure palliative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità secondaria all'ictus
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
|
Lo scopo principale di questo studio è quantificare la prevalenza della morbilità a sei mesi dopo l'ictus, misurata utilizzando un PROM
|
6 mesi dopo l'ictus
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Ischemia cerebrale
- Disturbi cognitivi
- Disturbi della sensibilità
- Infarto
- Infarto cerebrale
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Emorragie intracraniche
- Paralisi
- Disturbi della vista
- Disturbi del linguaggio
- Cecità
- Disturbi dell'articolazione
- Ictus
- Ictus ischemico
- Emorragia
- Disfunzione cognitiva
- Infarto cerebrale
- Emorragia cerebrale
- Emiplegia
- Afasia
- Ictus emorragico
- Paresi
- Disturbi percettivi
- Disartria
- Emianopsia
Altri numeri di identificazione dello studio
- SP06
- 03 ABUHB (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Stroke Implementation Group (Wales))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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