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MORbidità Prevalenza Stima In StrokE (MORe PREcISE)

2 luglio 2019 aggiornato da: Dr Jonathan Hewitt, Aneurin Bevan University Health Board

Stima della prevalenza della morbilità a sei mesi dopo un ictus: uno studio di coorte.

Le informazioni riguardanti il ​​probabile progresso dei sintomi post-ictus sono di vitale importanza per i sopravvissuti all'ictus per consentire loro di pianificare il futuro e adattarsi alla vita dopo l'ictus. Inoltre, la prevalenza della morbilità secondaria all'ictus è di fondamentale importanza per gli operatori sanitari per comprendere la prognosi della malattia nei pazienti sotto la loro cura. Inoltre, consentirà anche ai commissari dell'assistenza, ai pianificatori e alle organizzazioni del terzo settore di adattarsi e rispondere alle esigenze di una popolazione post-ictus.

Attualmente, i dati raccolti dai programmi nazionali di audit si concentrano su quelli che possono essere definiti dati di "processo o processo di cura". L'utilità di questi dati sta nella capacità di controllare l'assistenza ricevuta dai sopravvissuti all'ictus nelle stroke unit rispetto agli standard di cura comprovati, garantendo così una pratica basata sull'evidenza. Tuttavia, il processo di cura è solo una forma di misurazione dell'assistenza nelle stroke unit e i programmi di audit raccolgono alcuni dati limitati sullo stato funzionale, dati relativi alle comorbilità dei fattori di rischio e dati sul trattamento ricevuto. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di basarsi sul set di dati minimo attualmente raccolto e di raccogliere dati post-ictus in domini attualmente non raccolti.

L'International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) adotta misure importanti per raccogliere dati al di fuori del processo dei dati di cura, come i dati sugli esiti riportati dal paziente nel loro set di dati sugli esiti minimi per l'ictus [attualmente in fase di revisione]. Tuttavia, l'ICHOM non t attualmente sostengono la raccolta specifica di dati relativi al deterioramento cognitivo o ai problemi emotivi secondari all'ictus. È in questi aspetti importanti che questo studio aumenterà il set di dati attualmente sostenuto da ICHOM per raccogliere dati nelle aree del deterioramento cognitivo e dei problemi emotivi secondari all'ictus.

Pertanto, lo scopo di questo studio è quantificare la prevalenza della morbilità a sei mesi dopo l'ictus.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Merthyr Tydfil, Regno Unito, CF47 9DT
        • Reclutamento
        • Prince Charles Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kerry Morgan, DipN, MSc
    • Caerphilly
      • Ystrad Mynach, Caerphilly, Regno Unito, CF82 7EP
        • Reclutamento
        • Ysbyty Ystrad Fawr
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Regno Unito, NP20 2UB
        • Reclutamento
        • Royal Gwent Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti a ictus ricoverati in unità di ictus in tutto il Regno Unito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinicamente confermata di ictus;

    • Infarto cerebrale (ICD I63) [1]
    • Emorragia intracerebrale (ICD I61) [1]
    • Ictus, non specificato come emorragia o infarto (ICD I64) [1]
  • 18 anni o più (≥ 18 anni)
  • Ricevuta una diagnosi clinicamente confermata di ictus nei 14 giorni precedenti (diagnosi di ictus ≤ 14 giorni)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinicamente confermata di uno qualsiasi dei seguenti

    • Attacco ischemico transitorio (ICD G45) [1]
    • Emorragia subaracnoidea (ICD I60) [1]
    • Qualsiasi condizione definita in ICD G93, ad es. Danno cerebrale anossico [1]
    • Pazienti che ricevono o possono beneficiare di cure palliative.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità secondaria all'ictus
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ictus
Lo scopo principale di questo studio è quantificare la prevalenza della morbilità a sei mesi dopo l'ictus, misurata utilizzando un PROM
6 mesi dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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