- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03605381
뇌졸중에서의 이환율 추정치 (MORe PREcISE)
뇌졸중 후 6개월의 이환율 추정치: 코호트 연구.
뇌졸중 후 증상의 진행 가능성에 관한 정보는 뇌졸중 생존자가 미래를 계획하고 뇌졸중 후 생활에 적응할 수 있도록 하는 데 매우 중요합니다. 더욱이, 뇌졸중에 이차적인 이환율의 유병률은 건강 전문가가 치료 중인 환자의 질병 예후를 이해하는 데 가장 중요합니다. 또한, 치료 커미셔너, 계획자 및 제3섹터 조직이 뇌졸중 후 인구의 요구에 적응하고 응답할 수 있도록 합니다.
현재 국가 감사 프로그램에서 수집한 데이터는 '치료 과정 또는 과정' 데이터라고 할 수 있는 것에 집중되어 있습니다. 이러한 데이터의 유용성은 뇌졸중 생존자가 치료에 대한 입증된 표준에 대해 뇌졸중 치료 단위에서 받은 치료를 감사하여 증거 기반 관행을 보장하는 능력에 있습니다. 그럼에도 불구하고 치료 과정은 뇌졸중 단위 치료를 측정하는 한 가지 형태일 뿐이며 감사 프로그램은 일부 제한된 기능 상태 데이터, 위험 요인 동반 질환 관련 데이터 및 치료 받은 데이터를 수집합니다. 따라서 본 연구의 범위는 현재 수집된 최소한의 데이터 세트를 구축하고 현재 수집되지 않은 영역에서 뇌졸중 후 데이터를 수집하는 것이다.
ICHOM(International Consortium for Health Outcomes Measurement)은 뇌졸중[현재 검토 중]에 대한 최소 결과 데이터 세트에서 환자 보고 결과 데이터와 같은 치료 데이터 외부 데이터를 수집하기 위해 중요한 조치를 취합니다. 그럼에도 불구하고 ICHOM은 t 현재 인지 장애 또는 뇌졸중에 이차적인 정서적 문제와 관련된 특정 데이터 수집을 옹호합니다. 이러한 중요한 측면에서 이 연구는 뇌졸중에 이차적인 인지 장애 및 정서적 문제 영역에서 데이터를 수집하기 위해 ICHOM이 현재 옹호하는 데이터 세트를 보강할 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 뇌졸중 발생 6개월 후 이환율을 정량화하는 것이다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexander Smith, BSc-MA-MRCOT
- 전화번호: +44(0)1633 238729
- 이메일: alexander.smith2@wales.nhs.uk
연구 장소
-
-
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Merthyr Tydfil, 영국, CF47 9DT
- 모병
- Prince Charles Hospital
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연락하다:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
- 전화번호: +44 (0)1443 430022
- 이메일: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
-
-
Caerphilly
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Ystrad Mynach, Caerphilly, 영국, CF82 7EP
- 모병
- Ysbyty Ystrad Fawr
-
연락하다:
- Alexander Smith, BSc, MA
- 전화번호: +44 (0)1495 765121
- 이메일: alexander.smith2@wales.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
-
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Gwent
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Newport, Gwent, 영국, NP20 2UB
- 모병
- Royal Gwent Hospital
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연락하다:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
- 전화번호: +44 (0)1633 234868
- 이메일: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
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수석 연구원:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
뇌졸중의 임상적으로 확인된 진단;
- 뇌경색(ICD I63) [1]
- 뇌내 출혈(ICD I61) [1]
- 출혈 또는 경색으로 지정되지 않은 뇌졸중(ICD I64) [1]
- 18세 이상(≥ 18세)
- 최근 14일 이내 임상적으로 뇌졸중 진단을 받은 자(뇌졸중 진단 ≤ 14일)
제외 기준:
다음 중 임상적으로 확인된 진단
- 일시적 허혈 발작(ICD G45) [1]
- 지주막하 출혈(ICD I60) [1]
- ICD G93에 정의된 모든 조건. 무산소 뇌 손상 [1]
- 완화 치료를 받고 있거나 받을 자격이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중에 이차적인 이환율
기간: 뇌졸중 후 6개월
|
이 연구의 주요 목표는 PROM을 사용하여 측정한 뇌졸중 후 6개월의 이환율을 정량화하는 것입니다.
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뇌졸중 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SP06
- 03 ABUHB (기타 보조금/기금 번호: Stroke Implementation Group (Wales))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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