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Estimativa de prevalência de morbidade em AVC (MORe PREcISE)

2 de julho de 2019 atualizado por: Dr Jonathan Hewitt, Aneurin Bevan University Health Board

Estimativa da Prevalência de Morbidade aos Seis Meses Após um AVC: Um Estudo de Coorte.

Informações sobre o provável progresso dos sintomas pós-AVC são de vital importância para os sobreviventes de AVC, para permitir que eles planejem o futuro e se ajustem à vida após o AVC. Além disso, a prevalência da morbidade secundária ao AVC é de fundamental importância para os Profissionais de Saúde entenderem o prognóstico da doença nos pacientes sob seus cuidados. Além disso, também permitirá que comissários de assistência, planejadores e organizações do terceiro setor se adaptem e respondam às necessidades de uma população pós-AVC.

Atualmente, os dados coletados pelos programas nacionais de auditoria concentram-se no que se pode chamar de dados de 'processo ou processo de cuidado'. A utilidade desses dados está na capacidade de auditar os cuidados recebidos pelos sobreviventes de AVC em unidades de AVC em relação aos padrões comprovados de atendimento, garantindo assim a prática baseada em evidências. No entanto, o processo de atendimento é apenas uma forma de medir os cuidados da unidade de AVC e os programas de auditoria coletam alguns dados limitados do estado funcional, dados relacionados a comorbidades de fatores de risco e dados do tratamento recebido. Portanto, o escopo deste estudo é desenvolver o conjunto mínimo de dados atualmente coletados e coletar dados pós-AVC em domínios não coletados atualmente.

O Consórcio Internacional para Medição de Resultados de Saúde (ICHOM) toma medidas importantes para coletar dados fora do processo de dados de atendimento, como dados de resultados relatados pelo paciente em seu conjunto mínimo de dados de resultados para AVC [atualmente em revisão]. No entanto, o ICHOM não Atualmente, defendemos a coleta específica de dados relacionados ao comprometimento cognitivo ou problemas emocionais secundários ao AVC. É nesses aspectos importantes que este estudo aumentará o conjunto de dados atualmente defendido pelo ICHOM para coletar dados nas áreas de comprometimento cognitivo e problemas emocionais secundários ao AVC.

Portanto, o objetivo deste estudo é quantificar a prevalência de morbidade seis meses após o AVC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Merthyr Tydfil, Reino Unido, CF47 9DT
        • Recrutamento
        • Prince Charles Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kerry Morgan, DipN, MSc
    • Caerphilly
      • Ystrad Mynach, Caerphilly, Reino Unido, CF82 7EP
        • Recrutamento
        • Ysbyty Ystrad Fawr
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Reino Unido, NP20 2UB
        • Recrutamento
        • Royal Gwent Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de AVC admitidos em unidades de AVC em todo o Reino Unido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clinicamente confirmado de acidente vascular cerebral;

    • Infarto Cerebral (CID I63) [1]
    • Hemorragia intracerebral (CID I61) [1]
    • AVC, não especificado como hemorragia ou infarto (CID I64) [1]
  • 18 anos de idade ou mais (≥ 18 anos)
  • Recebeu um diagnóstico clinicamente confirmado de AVC nos últimos 14 dias (diagnóstico de AVC ≤ 14 dias)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clinicamente confirmado de qualquer um dos seguintes

    • Ataque Isquêmico Transitório (CID G45) [1]
    • Hemorragia subaracnóidea (CID I60) [1]
    • Qualquer condição definida em ICD G93, por exemplo Dano cerebral anóxico [1]
    • Pacientes recebendo ou elegíveis para Cuidados Paliativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade Secundária ao AVC
Prazo: 6 meses pós-AVC
O objetivo principal deste estudo é quantificar a prevalência de morbidade em seis meses pós-AVC, medida usando um PROM
6 meses pós-AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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