Sykelighetsprevalensestimat ved slagE (MORe PREcISE)
Sykelighetsforekomstestimat ved seks måneder etter et slag: En kohortstudie.
Informasjon om den sannsynlige utviklingen av symptomer etter hjerneslag er svært viktig for slagoverlevere for å la dem planlegge for fremtiden og tilpasse seg livet etter hjerneslag. Dessuten er forekomsten av sykelighet sekundært til hjerneslag av sentral betydning for helsepersonell for å forstå prognosen for sykdommen hos pasientene under deres omsorg. I tillegg vil det også tillate omsorgskommissærer, planleggere og organisasjoner i tredje sektor å tilpasse seg og svare på behovene til en befolkning etter hjerneslag.
For tiden er dataene som samles inn av nasjonale revisjonsprogrammer konsentrert om det som kan kalles "prosess eller omsorgsprosess"-data. Nytten av disse dataene er muligheten til å revidere omsorgen mottatt av slagoverlevere på slagenheter mot dokumenterte standarder for omsorg, og dermed sikre bevisbasert praksis. Likevel er pleieprosess bare én form for måling av slagenhetspleie, og revisjonsprogrammene samler inn noen begrensede funksjonsstatusdata, data knyttet til risikofaktor-komorbiditeter og behandlingsmottatt data. Derfor er omfanget av denne studien å bygge på minimumsdatasettet som for øyeblikket samles inn, og å samle inn post-slagdata i domener som for øyeblikket ikke er samlet inn.
International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) tar viktige skritt for å samle inn data utenfor behandlingsdata, som for eksempel pasientrapporterte utfallsdata i deres minimumsutfallsdatasett for hjerneslag [for øyeblikket under vurdering].. Ikke desto mindre gjør ICHOM' t tar for øyeblikket til orde for spesifikk innsamling av data relatert til kognitiv svikt eller emosjonelle problemer sekundært til hjerneslag. Det er i disse viktige aspektene at denne studien vil forsterke datasettet som for tiden foreslås av ICHOM for å samle inn data innen områdene kognitiv svikt og emosjonelle problemer sekundært til hjerneslag.
Derfor er målet med denne studien å kvantifisere forekomsten av sykelighet seks måneder etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Merthyr Tydfil, Storbritannia, CF47 9DT
- Rekruttering
- Prince Charles Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
- Telefonnummer: +44 (0)1443 430022
- E-post: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
-
-
Caerphilly
-
Ystrad Mynach, Caerphilly, Storbritannia, CF82 7EP
- Rekruttering
- Ysbyty Ystrad Fawr
-
Ta kontakt med:
- Alexander Smith, BSc, MA
- Telefonnummer: +44 (0)1495 765121
- E-post: alexander.smith2@wales.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
-
-
Gwent
-
Newport, Gwent, Storbritannia, NP20 2UB
- Rekruttering
- Royal Gwent Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
- Telefonnummer: +44 (0)1633 234868
- E-post: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk bekreftet diagnose av hjerneslag enten;
- Cerebralt infarkt (ICD I63) [1]
- Intracerebral blødning (ICD I61) [1]
- Hjerneslag, ikke spesifisert som blødning eller infarkt (ICD I64) [1]
- 18 år eller eldre (≥ 18 år)
- Fikk en klinisk bekreftet diagnose av hjerneslag i løpet av de siste 14 dagene (slagdiagnose ≤ 14 dager)
Ekskluderingskriterier:
Klinisk bekreftet diagnose av noen av følgende
- Forbigående iskemisk angrep (ICD G45) [1]
- Subaraknoidal blødning (ICD I60) [1]
- Enhver tilstand definert under ICD G93, f.eks. Anoksisk hjerneskade [1]
- Pasienter som mottar eller er kvalifisert for palliativ behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykelighet sekundært til hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder etter hjerneslag
|
Hovedmålet med denne studien er å kvantifisere forekomsten av sykelighet seks måneder etter hjerneslag, målt ved hjelp av en PROM
|
6 måneder etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Hjerneiskemi
- Kognisjonsforstyrrelser
- Sensasjonsforstyrrelser
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Intrakranielle blødninger
- Lammelse
- Synsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Blindhet
- Artikulasjonsforstyrrelser
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Blødning
- Kognitiv dysfunksjon
- Cerebralt infarkt
- Hjerneblødning
- Hemiplegi
- Afasi
- Hemorragisk slag
- Parese
- Perseptuelle forstyrrelser
- Dysartri
- Hemianopsi
Andre studie-ID-numre
- SP06
- 03 ABUHB (Annet stipend/finansieringsnummer: Stroke Implementation Group (Wales))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .