MORbiditás prevalencia becslése StrokE esetén (MORe PREcISE)
Megbetegedési prevalencia becslése a stroke utáni hat hónapban: Kohorsz vizsgálat.
A stroke utáni tünetek várható előrehaladásával kapcsolatos információk létfontosságúak a stroke túlélői számára, hogy meg tudják tervezni a jövőt, és alkalmazkodni tudjanak a stroke utáni élethez. Ezenkívül a stroke utáni megbetegedések prevalenciája központi jelentőségű az egészségügyi szakemberek számára, hogy megértsék a betegség prognózisát az általuk kezelt betegekben. Ezenkívül lehetővé teszi az ellátásért felelős biztosok, a tervezők és a harmadik szektor szervezetei számára, hogy alkalmazkodjanak a stroke utáni populáció igényeihez, és megfeleljenek annak.
Jelenleg a nemzeti ellenőrzési programok által gyűjtött adatok a „folyamatnak vagy gondozási folyamatnak” nevezett adatokra összpontosulnak. Ezeknek az adatoknak a haszna abban rejlik, hogy a stroke-túlélők által a stroke osztályokon kapott ellátást ellenőrizni tudjuk a bizonyított ellátási standardokhoz képest, így biztosítva a bizonyítékokon alapuló gyakorlatot. Mindazonáltal az ellátás folyamata csak egy formája a stroke osztályos ellátás mérésének, és az audit programok gyűjtenek néhány korlátozott funkcionális állapot adatot, a kockázati tényezők társbetegségekre vonatkozó adatokat és a kapott kezelési adatokat. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a jelenleg gyűjtött minimális adatkészletre építsen, és a stroke utáni adatokat gyűjtse a jelenleg nem gyűjtött területeken.
Az International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) fontos lépéseket tesz annak érdekében, hogy az ellátási folyamaton kívüli adatokat gyűjtsön, például a betegek által jelentett eredményeket a stroke minimális kimeneti adatkészletében [jelenleg felülvizsgálat alatt]. Ennek ellenére az ICHOM nem t jelenleg támogatják a kognitív károsodással vagy a stroke másodlagos érzelmi problémáival kapcsolatos adatgyűjtést. Ez a tanulmány ezekben a fontos szempontokban egészíti ki az ICHOM által jelenleg javasolt adatkészletet, hogy adatokat gyűjtsön a kognitív károsodás és a stroke másodlagos érzelmi problémáiról.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy számszerűsítse a megbetegedések előfordulását hat hónappal a stroke után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Merthyr Tydfil, Egyesült Királyság, CF47 9DT
- Toborzás
- Prince Charles Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
- Telefonszám: +44 (0)1443 430022
- E-mail: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
-
-
Caerphilly
-
Ystrad Mynach, Caerphilly, Egyesült Királyság, CF82 7EP
- Toborzás
- Ysbyty Ystrad Fawr
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Smith, BSc, MA
- Telefonszám: +44 (0)1495 765121
- E-mail: alexander.smith2@wales.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
-
-
Gwent
-
Newport, Gwent, Egyesült Királyság, NP20 2UB
- Toborzás
- Royal Gwent Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
- Telefonszám: +44 (0)1633 234868
- E-mail: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
-
Kutatásvezető:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A stroke klinikailag igazolt diagnózisa sem;
- Agyi infarktus (ICD I63) [1]
- Intracerebrális vérzés (ICD I61) [1]
- Stroke, nincs meghatározva vérzésként vagy infarktusként (ICD I64) [1]
- 18 éves vagy idősebb (≥ 18 éves)
- Klinikailag megerősített stroke-diagnózist kapott az elmúlt 14 napon belül (a stroke diagnózisa ≤ 14 nap)
Kizárási kritériumok:
Klinikailag megerősített diagnózis a következők bármelyike esetén
- Átmeneti ischaemiás roham (ICD G45) [1]
- Subarachnoidális vérzés (ICD I60) [1]
- Bármilyen, az ICD G93-ban meghatározott állapot, pl. Anoxikus agykárosodás [1]
- Palliatív ellátásban részesülő vagy arra jogosult betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke másodlagos morbiditása
Időkeret: 6 hónappal a stroke után
|
A tanulmány elsődleges célja a megbetegedések prevalenciájának számszerűsítése a stroke után hat hónappal, PROM segítségével mérve.
|
6 hónappal a stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Agyi ischaemia
- Kogníciós zavarok
- Érzékelési zavarok
- Infarktus
- Agyi infarktus
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Intrakraniális vérzések
- Bénulás
- Látászavarok
- Beszédzavarok
- Vakság
- Artikulációs zavarok
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Vérzés
- Kognitív diszfunkció
- Agyi infarktus
- Agyvérzés
- Hemiplegia
- Beszédzavar
- Hemorrhagiás stroke
- Parézis
- Percepciós zavarok
- Dysarthria
- Hemianopsia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SP06
- 03 ABUHB (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Stroke Implementation Group (Wales))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .