- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03605381
Estimation de la prévalence de la MORbidité dans l'AVC (MORe PREcISE)
Estimation de la prévalence de la morbidité à six mois après un AVC : une étude de cohorte.
Les informations concernant l'évolution probable des symptômes post-AVC sont d'une importance vitale pour les survivants d'un AVC afin de leur permettre de planifier l'avenir et de s'adapter à la vie après un AVC. De plus, la prévalence de la morbidité secondaire à l'AVC est d'une importance capitale pour les professionnels de la santé pour comprendre le pronostic de la maladie chez les patients dont ils ont la charge. De plus, cela permettra également aux commissaires aux soins, aux planificateurs et aux organisations du troisième secteur de s'adapter et de répondre aux besoins d'une population post-AVC.
Actuellement, les données collectées par les programmes d'audit nationaux se concentrent sur ce que l'on peut appeler des données de « processus ou processus de soins ». L'utilité de ces données réside dans la capacité de vérifier les soins reçus par les survivants d'un AVC dans les unités d'AVC par rapport à des normes de soins éprouvées, garantissant ainsi une pratique fondée sur des preuves. Néanmoins, le processus de soins n'est qu'une forme de mesure des soins de l'unité d'AVC et les programmes d'audit recueillent des données limitées sur l'état fonctionnel, des données relatives aux comorbidités des facteurs de risque et des données sur les traitements reçus. Par conséquent, la portée de cette étude est de s'appuyer sur l'ensemble minimum de données actuellement collectées et de collecter des données post-AVC dans des domaines qui ne sont pas actuellement collectés.
Le Consortium international pour la mesure des résultats de santé (ICHOM) prend des mesures importantes pour collecter des données en dehors des données sur les processus de soins, telles que les données sur les résultats signalés par les patients dans leur ensemble de données minimales sur les résultats pour les accidents vasculaires cérébraux [actuellement en cours d'examen]. Néanmoins, l'ICHOM ne t prônent actuellement la collecte spécifique de données relatives aux troubles cognitifs ou aux troubles émotionnels secondaires à l'AVC. C'est dans ces aspects importants que cette étude augmentera l'ensemble de données actuellement préconisé par l'ICHOM pour collecter des données dans les domaines des troubles cognitifs et des problèmes émotionnels secondaires à l'AVC.
Par conséquent, le but de cette étude est de quantifier la prévalence de la morbidité à six mois post-AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Smith, BSc-MA-MRCOT
- Numéro de téléphone: +44(0)1633 238729
- E-mail: alexander.smith2@wales.nhs.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Merthyr Tydfil, Royaume-Uni, CF47 9DT
- Recrutement
- Prince Charles Hospital
-
Contact:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
- Numéro de téléphone: +44 (0)1443 430022
- E-mail: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
-
-
Caerphilly
-
Ystrad Mynach, Caerphilly, Royaume-Uni, CF82 7EP
- Recrutement
- Ysbyty Ystrad Fawr
-
Contact:
- Alexander Smith, BSc, MA
- Numéro de téléphone: +44 (0)1495 765121
- E-mail: alexander.smith2@wales.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
-
-
Gwent
-
Newport, Gwent, Royaume-Uni, NP20 2UB
- Recrutement
- Royal Gwent Hospital
-
Contact:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
- Numéro de téléphone: +44 (0)1633 234868
- E-mail: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic cliniquement confirmé d'AVC soit ;
- Infarctus cérébral (CIM I63) [1]
- Hémorragie intracérébrale (CIM I61) [1]
- Accident vasculaire cérébral, non spécifié comme hémorragie ou infarctus (CIM I64) [1]
- 18 ans ou plus (≥ 18 ans)
- A reçu un diagnostic cliniquement confirmé d'AVC dans les 14 jours précédents (diagnostic d'AVC ≤ 14 jours)
Critère d'exclusion:
Diagnostic cliniquement confirmé de l'un des éléments suivants
- Attaque ischémique transitoire (ICD G45) [1]
- Hémorragie sous-arachnoïdienne (CIM I60) [1]
- Toute condition définie sous ICD G93, par ex. Lésion cérébrale anoxique [1]
- Patients recevant ou éligibles aux soins palliatifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Morbidité secondaire à l'AVC
Délai: 6 mois post-AVC
|
L'objectif principal de cette étude est de quantifier la prévalence de la morbidité à six mois post-AVC, mesurée à l'aide d'une PROM
|
6 mois post-AVC
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Ischémie cérébrale
- Troubles cognitifs
- Troubles des sensations
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Hémorragies intracrâniennes
- Paralysie
- Troubles de la vision
- Troubles de la parole
- Cécité
- Troubles de l'articulation
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Hémorragie
- Dysfonctionnement cognitif
- Infarctus cérébral
- Hémorragie cérébrale
- Hémiplégie
- Aphasie
- AVC hémorragique
- Parésie
- Troubles de la perception
- Dysarthrie
- Hémianopsie
Autres numéros d'identification d'étude
- SP06
- 03 ABUHB (Autre subvention/numéro de financement: Stroke Implementation Group (Wales))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .