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Estimation de la prévalence de la MORbidité dans l'AVC (MORe PREcISE)

2 juillet 2019 mis à jour par: Dr Jonathan Hewitt, Aneurin Bevan University Health Board

Estimation de la prévalence de la morbidité à six mois après un AVC : une étude de cohorte.

Les informations concernant l'évolution probable des symptômes post-AVC sont d'une importance vitale pour les survivants d'un AVC afin de leur permettre de planifier l'avenir et de s'adapter à la vie après un AVC. De plus, la prévalence de la morbidité secondaire à l'AVC est d'une importance capitale pour les professionnels de la santé pour comprendre le pronostic de la maladie chez les patients dont ils ont la charge. De plus, cela permettra également aux commissaires aux soins, aux planificateurs et aux organisations du troisième secteur de s'adapter et de répondre aux besoins d'une population post-AVC.

Actuellement, les données collectées par les programmes d'audit nationaux se concentrent sur ce que l'on peut appeler des données de « processus ou processus de soins ». L'utilité de ces données réside dans la capacité de vérifier les soins reçus par les survivants d'un AVC dans les unités d'AVC par rapport à des normes de soins éprouvées, garantissant ainsi une pratique fondée sur des preuves. Néanmoins, le processus de soins n'est qu'une forme de mesure des soins de l'unité d'AVC et les programmes d'audit recueillent des données limitées sur l'état fonctionnel, des données relatives aux comorbidités des facteurs de risque et des données sur les traitements reçus. Par conséquent, la portée de cette étude est de s'appuyer sur l'ensemble minimum de données actuellement collectées et de collecter des données post-AVC dans des domaines qui ne sont pas actuellement collectés.

Le Consortium international pour la mesure des résultats de santé (ICHOM) prend des mesures importantes pour collecter des données en dehors des données sur les processus de soins, telles que les données sur les résultats signalés par les patients dans leur ensemble de données minimales sur les résultats pour les accidents vasculaires cérébraux [actuellement en cours d'examen]. Néanmoins, l'ICHOM ne t prônent actuellement la collecte spécifique de données relatives aux troubles cognitifs ou aux troubles émotionnels secondaires à l'AVC. C'est dans ces aspects importants que cette étude augmentera l'ensemble de données actuellement préconisé par l'ICHOM pour collecter des données dans les domaines des troubles cognitifs et des problèmes émotionnels secondaires à l'AVC.

Par conséquent, le but de cette étude est de quantifier la prévalence de la morbidité à six mois post-AVC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Merthyr Tydfil, Royaume-Uni, CF47 9DT
        • Recrutement
        • Prince Charles Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kerry Morgan, DipN, MSc
    • Caerphilly
      • Ystrad Mynach, Caerphilly, Royaume-Uni, CF82 7EP
        • Recrutement
        • Ysbyty Ystrad Fawr
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Royaume-Uni, NP20 2UB
        • Recrutement
        • Royal Gwent Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les survivants d'un AVC admis dans des unités d'AVC à travers le Royaume-Uni

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic cliniquement confirmé d'AVC soit ;

    • Infarctus cérébral (CIM I63) [1]
    • Hémorragie intracérébrale (CIM I61) [1]
    • Accident vasculaire cérébral, non spécifié comme hémorragie ou infarctus (CIM I64) [1]
  • 18 ans ou plus (≥ 18 ans)
  • A reçu un diagnostic cliniquement confirmé d'AVC dans les 14 jours précédents (diagnostic d'AVC ≤ 14 jours)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic cliniquement confirmé de l'un des éléments suivants

    • Attaque ischémique transitoire (ICD G45) [1]
    • Hémorragie sous-arachnoïdienne (CIM I60) [1]
    • Toute condition définie sous ICD G93, par ex. Lésion cérébrale anoxique [1]
    • Patients recevant ou éligibles aux soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité secondaire à l'AVC
Délai: 6 mois post-AVC
L'objectif principal de cette étude est de quantifier la prévalence de la morbidité à six mois post-AVC, mesurée à l'aide d'une PROM
6 mois post-AVC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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