- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03605381
Estimación de prevalencia de morbilidad en ictus (MORe PREcISE)
Estimación de la prevalencia de morbilidad a los seis meses después de un accidente cerebrovascular: un estudio de cohortes.
La información sobre el probable progreso de los síntomas posteriores al accidente cerebrovascular es de vital importancia para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular, ya que les permite planificar el futuro y adaptarse a la vida después del accidente cerebrovascular. Además, la prevalencia de la morbilidad secundaria al ictus es de vital importancia para que los Profesionales de la Salud comprendan el pronóstico de la enfermedad en los pacientes a su cargo. Además, también permitirá a los comisarios de atención, planificadores y organizaciones del tercer sector adaptarse y responder a las necesidades de una población postictus.
Actualmente, los datos recopilados por los programas nacionales de auditoría se concentran en lo que se puede denominar datos de 'proceso o proceso de atención'. La utilidad de estos datos radica en la capacidad de auditar la atención recibida por los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en las unidades de accidentes cerebrovasculares frente a los estándares de atención comprobados, asegurando así una práctica basada en la evidencia. Sin embargo, el proceso de atención es solo una forma de medir la atención de la unidad de accidentes cerebrovasculares y los programas de auditoría recopilan algunos datos limitados del estado funcional, datos relacionados con las comorbilidades de los factores de riesgo y datos del tratamiento recibido. Por lo tanto, el alcance de este estudio es aprovechar el conjunto mínimo de datos recopilados actualmente y recopilar datos posteriores al accidente cerebrovascular en dominios que no se recopilan actualmente.
El Consorcio Internacional para la Medición de los Resultados de la Salud (ICHOM, por sus siglas en inglés) toma medidas importantes para recopilar datos fuera del proceso de atención, como los datos de resultados informados por el paciente en su conjunto mínimo de datos de resultados para el accidente cerebrovascular [actualmente en revisión]. Sin embargo, el ICHOM no lo hace. Actualmente se aboga por la recogida específica de datos relativos al deterioro cognitivo o problemas emocionales secundarios al ictus. Es en estos aspectos importantes que este estudio aumentará el conjunto de datos recomendado actualmente por ICHOM para recopilar datos en las áreas de deterioro cognitivo y problemas emocionales secundarios al accidente cerebrovascular.
Por tanto, el objetivo de este estudio es cuantificar la prevalencia de morbilidad a los seis meses del ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merthyr Tydfil, Reino Unido, CF47 9DT
- Reclutamiento
- Prince Charles Hospital
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Contacto:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
- Número de teléfono: +44 (0)1443 430022
- Correo electrónico: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
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Investigador principal:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
-
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Caerphilly
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Ystrad Mynach, Caerphilly, Reino Unido, CF82 7EP
- Reclutamiento
- Ysbyty Ystrad Fawr
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Contacto:
- Alexander Smith, BSc, MA
- Número de teléfono: +44 (0)1495 765121
- Correo electrónico: alexander.smith2@wales.nhs.uk
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Investigador principal:
- Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
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Gwent
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Newport, Gwent, Reino Unido, NP20 2UB
- Reclutamiento
- Royal Gwent Hospital
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Contacto:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
- Número de teléfono: +44 (0)1633 234868
- Correo electrónico: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
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Investigador principal:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínicamente confirmado de accidente cerebrovascular;
- Infarto cerebral (ICD I63) [1]
- Hemorragia intracerebral (ICD I61) [1]
- Accidente cerebrovascular, no especificado como hemorragia o infarto (ICD I64) [1]
- 18 años de edad o más (≥ 18 años)
- Recibió un diagnóstico clínicamente confirmado de accidente cerebrovascular en los 14 días anteriores (diagnóstico de accidente cerebrovascular ≤ 14 días)
Criterio de exclusión:
Diagnóstico clínicamente confirmado de cualquiera de los siguientes
- Ataque isquémico transitorio (ICD G45) [1]
- Hemorragia subaracnoidea (ICD I60) [1]
- Cualquier condición definida en ICD G93, p. Daño cerebral anóxico [1]
- Pacientes que reciben o son elegibles para cuidados paliativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad Secundaria a Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses después del ictus
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El objetivo principal de este estudio es cuantificar la prevalencia de morbilidad a los seis meses posteriores al accidente cerebrovascular, medida mediante un PROM
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6 meses después del ictus
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Isquemia cerebral
- Trastornos cognitivos
- Trastornos sensoriales
- Infarto
- Infarto cerebral
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Hemorragias intracraneales
- Parálisis
- Trastornos de la visión
- Trastornos del habla
- Ceguera
- Trastornos de la articulación
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Hemorragia
- Disfunción congnitiva
- Infarto cerebral
- Hemorragia cerebral
- Hemiplejía
- Afasia
- Ataque hemorragico
- Paresia
- Trastornos de la percepción
- Disartria
- Hemianopsia
Otros números de identificación del estudio
- SP06
- 03 ABUHB (Otro número de subvención/financiamiento: Stroke Implementation Group (Wales))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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