Arvio sairastuvuuden esiintyvyydestä aivohalvauksessa (MORe PREcISE)
Arvio sairastuvuuden esiintyvyydestä kuuden kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen: Kohorttitutkimus.
Tieto aivohalvauksen jälkeisten oireiden todennäköisestä edistymisestä on elintärkeää aivohalvauksesta selviytyneille, jotta he voivat suunnitella tulevaisuutta ja sopeutua aivohalvauksen jälkeiseen elämään. Lisäksi aivohalvauksen aiheuttaman sairastuvuuden esiintyvyys on keskeistä terveydenhuollon ammattilaisille, jotta he ymmärtävät hoidossa olevien potilaiden sairauden ennusteen. Lisäksi se antaa myös hoitovaltuutetuille, suunnittelijoille ja kolmannen sektorin organisaatioille mahdollisuuden mukautua ja vastata aivohalvauksen jälkeisen väestön tarpeisiin.
Tällä hetkellä kansallisten auditointiohjelmien keräämät tiedot keskittyvät niin sanottuihin 'prosessi- tai hoitoprosessitietoihin'. Näiden tietojen hyödyllisyys on kyky auditoida aivohalvauksesta selviytyneiden aivohalvausyksiköissä saamaa hoitoa todistettujen hoitostandardien perusteella, mikä varmistaa näyttöön perustuvan käytännön. Hoitoprosessi on kuitenkin vain yksi aivohalvausyksikön hoidon mittaamistapa ja auditointiohjelmat keräävät rajoitettua toimintatilatietoa, riskitekijöiden rinnakkaissairauksia ja hoitoon saatuja tietoja. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa tällä hetkellä kerättyihin vähimmäistietoihin ja kerätä aivohalvauksen jälkeisiä tietoja aloilla, joita ei tällä hetkellä kerätä.
International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) ottaa tärkeitä toimenpiteitä kerätäkseen hoitoprosessin ulkopuolisia tietoja, kuten potilaiden raportoimat tulostiedot aivohalvauksen vähimmäistulostiedoissa [tällä hetkellä tarkasteltavina]. Siitä huolimatta ICHOM ei t puolustaa tällä hetkellä erityistä tiedonkeruuta, joka liittyy aivohalvauksen aiheuttamiin kognitiivisiin häiriöihin tai tunneongelmiin. Juuri näissä tärkeissä näkökohdissa tämä tutkimus täydentää ICHOMin tällä hetkellä suosittelemaa tietojoukkoa kerätäkseen tietoja aivohalvauksen aiheuttamista kognitiivisista heikentymistä ja emotionaalisista ongelmista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida sairastuvuuden esiintyvyys kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Merthyr Tydfil, Yhdistynyt kuningaskunta, CF47 9DT
- Rekrytointi
- Prince Charles Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
- Puhelinnumero: +44 (0)1443 430022
- Sähköposti: Kerry.Morgan@wales.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Kerry Morgan, DipN, MSc
-
-
Caerphilly
-
Ystrad Mynach, Caerphilly, Yhdistynyt kuningaskunta, CF82 7EP
- Rekrytointi
- Ysbyty Ystrad Fawr
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Smith, BSc, MA
- Puhelinnumero: +44 (0)1495 765121
- Sähköposti: alexander.smith2@wales.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
-
-
Gwent
-
Newport, Gwent, Yhdistynyt kuningaskunta, NP20 2UB
- Rekrytointi
- Royal Gwent Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
- Puhelinnumero: +44 (0)1633 234868
- Sähköposti: Kylie.Crook@wales.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
joko kliinisesti vahvistettu aivohalvauksen diagnoosi;
- Aivoinfarkti (ICD I63) [1]
- Aivojensisäinen verenvuoto (ICD I61) [1]
- Aivohalvaus, jota ei ole määritelty verenvuodoksi tai infarktiksi (ICD I64) [1]
- 18-vuotias tai vanhempi (≥ 18 vuotta vanha)
- Kliinisesti vahvistettu aivohalvausdiagnoosi edellisten 14 päivän aikana (Aivohalvausdiagnoosi ≤ 14 päivää)
Poissulkemiskriteerit:
Kliinisesti vahvistettu diagnoosi jostakin seuraavista
- Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (ICD G45) [1]
- Subarachnoidaalinen verenvuoto (ICD I60) [1]
- Mikä tahansa ICD G93:ssa määritelty tila, esim. Anoksinen aivovaurio [1]
- Potilaat, jotka saavat tai ovat oikeutettuja palliatiiviseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen toissijainen sairastavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida sairastuvuuden esiintyvyys kuuden kuukauden kuluttua aivohalvauksesta mitattuna PROM-mittauksella.
|
6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Aivojen iskemia
- Kognitiohäiriöt
- Sensaatiohäiriöt
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Halvaus
- Näköhäiriöt
- Puhehäiriöt
- Sokeus
- Artikulaatiohäiriöt
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Verenvuoto
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Aivoinfarkti
- Aivoverenvuoto
- Hemiplegia
- Afasia
- Hemorraginen aivohalvaus
- Pareesi
- Havaintohäiriöt
- Dysartria
- Hemianopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- SP06
- 03 ABUHB (Muu apuraha/rahoitusnumero: Stroke Implementation Group (Wales))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .