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卒中发病率估计 (MORe PREcISE)

2019年7月2日 更新者:Dr Jonathan Hewitt、Aneurin Bevan University Health Board

中风后六个月的发病率估计:一项队列研究。

有关中风后症状可能进展的信息对于中风幸存者至关重要,可以让他们规划未来并适应中风后的生活。 此外,继发于中风的发病率对于卫生专业人员了解其所照顾患者的疾病预后至关重要。 此外,它还将允许护理专员、规划人员和第三部门组织适应和满足中风后人群的需求。

目前,国家审计计划收集的数据集中在所谓的“过程或护理过程”数据上。 这些数据的用途在于能够根据证据证明的护理标准审核卒中幸存者在卒中单元接受的护理,从而确保循证实践。 然而,护理过程只是衡量卒中单元护理的一种形式,审计程序收集了一些有限的功能状态数据、与风险因素合并症相关的数据和接受治疗的数据。 因此,本研究的范围是建立在当前收集的最小数据集的基础上,并在当前未收集的领域中收集中风后数据。

国际健康结果测量联盟 (ICHOM) 采取重要步骤收集护理数据过程之外的数据,例如患者报告的中风最小结果数据集中的结果数据 [目前正在审查]。然而,ICHOM 没有目前不提倡专门收集与中风继发的认知障碍或情绪问题相关的数据。 正是在这些重要方面,本研究将扩充 ICHOM 目前提倡的数据集,以收集中风继发的认知障碍和情绪问题领域的数据。

因此,本研究的目的是量化中风后六个月的发病率。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Merthyr Tydfil、英国、CF47 9DT
        • 招聘中
        • Prince Charles Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kerry Morgan, DipN, MSc
    • Caerphilly
      • Ystrad Mynach、Caerphilly、英国、CF82 7EP
        • 招聘中
        • Ysbyty Ystrad Fawr
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
    • Gwent
      • Newport、Gwent、英国、NP20 2UB
        • 招聘中
        • Royal Gwent Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

中风幸存者被英国各地的中风病房收治

描述

纳入标准:

  • 临床确诊为中风;

    • 脑梗塞 (ICD I63) [1]
    • 脑出血 (ICD I61) [1]
    • 中风,未指定为出血或梗塞 (ICD I64) [1]
  • 18岁以上(≥18岁)
  • 在过去 14 天内接受过临床确诊的中风(中风诊断 ≤ 14 天)

排除标准:

  • 经临床证实诊断为以下任何一项

    • 短暂性脑缺血发作 (ICD G45) [1]
    • 蛛网膜下腔出血 (ICD I60) [1]
    • ICD G93 下定义的任何条件,例如 缺氧性脑损伤 [1]
    • 接受或有资格接受姑息治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
继发于中风的发病率
大体时间:中风后 6 个月
本研究的主要目的是量化卒中后六个月的发病率,使用 PROM 测量
中风后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan Hewitt, MBBS, PhD、Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月30日

初级完成 (预期的)

2019年8月31日

研究完成 (预期的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月20日

首次发布 (实际的)

2018年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月2日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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