Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuklighetsprevalensuppskattning vid strokeE (MORe PREcISE)

2 juli 2019 uppdaterad av: Dr Jonathan Hewitt, Aneurin Bevan University Health Board

Uppskattning av morbiditetsprevalens vid sex månader efter en stroke: en kohortstudie.

Information om sannolika framsteg av symtom efter stroke är oerhört viktig för strokeöverlevande så att de kan planera för framtiden och anpassa sig till livet efter stroke. Dessutom är förekomsten av sjuklighet sekundärt till stroke av central betydelse för sjukvårdspersonal för att förstå prognosen för sjukdomen hos patienterna under deras vård. Dessutom kommer det också att göra det möjligt för vårdkommissionärer, planerare och organisationer i tredje sektorn att anpassa sig till och svara på behoven hos en befolkning efter stroke.

För närvarande är de data som samlas in av nationella revisionsprogram koncentrerade på vad som kan kallas "process eller process of care"-data. Användbarheten av dessa data är förmågan att granska den vård som överlevt stroke på strokeenheter mot bevisade standarder för vård, och på så sätt säkerställa evidensbaserad praxis. Ändå är vårdprocessen bara en form av mätning av strokeenhetsvård och granskningsprogrammen samlar in vissa begränsade funktionsstatusdata, data relaterade till riskfaktorkomorbiditeter och mottagen behandlingsdata. Därför är omfattningen av denna studie att bygga på den minsta datamängd som för närvarande samlas in och att samla in post-stroke-data i domäner som för närvarande inte samlas in.

International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) tar viktiga steg för att samla in data utanför vårdprocessdata, såsom en patientrapporterad utfallsdata i deras minimiutfallsdatauppsättning för stroke [för närvarande under granskning]. ICHOM gör inte desto mindre t förespråkar för närvarande den specifika insamlingen av data som rör kognitiv funktionsnedsättning eller känslomässiga problem sekundära till stroke. Det är i dessa viktiga aspekter som denna studie kommer att utöka den datauppsättning som för närvarande förespråkas av ICHOM för att samla in data inom områdena kognitiv funktionsnedsättning och känslomässiga problem sekundära till stroke.

Därför är syftet med denna studie att kvantifiera förekomsten av sjuklighet sex månader efter stroke.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Merthyr Tydfil, Storbritannien, CF47 9DT
        • Rekrytering
        • Prince Charles Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kerry Morgan, DipN, MSc
    • Caerphilly
      • Ystrad Mynach, Caerphilly, Storbritannien, CF82 7EP
        • Rekrytering
        • Ysbyty Ystrad Fawr
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Storbritannien, NP20 2UB
        • Rekrytering
        • Royal Gwent Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kylie Crook, DipN, PgDip, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Strokeöverlevande togs in på strokeenheter över hela Storbritannien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt bekräftad diagnos av stroke antingen;

    • Cerebral infarkt (ICD I63) [1]
    • Intracerebral blödning (ICD I61) [1]
    • Stroke, ej specificerad som blödning eller infarkt (ICD I64) [1]
  • 18 år eller äldre (≥ 18 år)
  • Fick en kliniskt bekräftad diagnos av stroke inom de senaste 14 dagarna (strokediagnos ≤ 14 dagar)

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt bekräftad diagnos av något av följande

    • Övergående ischemisk attack (ICD G45) [1]
    • Subaraknoidal blödning (ICD I60) [1]
    • Alla villkor som definieras under ICD G93, t.ex. Anoxisk hjärnskada [1]
    • Patienter som får eller är berättigade till palliativ vård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morbiditet sekundärt till stroke
Tidsram: 6 månader efter stroke
Det primära syftet med denna studie är att kvantifiera förekomsten av sjuklighet sex månader efter stroke, mätt med en PROM
6 månader efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aneurin Bevan University Health Board

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Hewitt, MBBS, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SP06
  • 03 ABUHB (Annat bidrag/finansieringsnummer: Stroke Implementation Group (Wales))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera